PIRFENIDONA AUROVITAS 801 MG COMPRIMIDOS EFG, 84 comprimidos.

Laboratorio: AUROVITAS SPAIN, S.A.U..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros inmunosupresores. Sustancia final: L04AX05 -Pirfenidona.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 14/09/2023, la dosificación es 801 mg y el contenido son 84 comprimidos.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- PIRFENIDONA. Principio activo: 801 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 801 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

ESBRIET 801 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 84 comprimidos.
PIRFENIDONA SANDOZ 801 MG COMPRIMIDOS RECUBIEROS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos.
PIRFENIDONA STADA 801 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos (PVC/PVDC/Al).
PIRFENIDONA DR. REDDYS 801 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos (PVC/Al).
PIRFENIDONA KERN PHARMA 801 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos (PVC/Al).

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 14 de Septiembre de 2023.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 28 de Agosto de 2024.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 16 de Septiembre de 2023.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 14 de Septiembre de 2023.

3 excipientes:

PIRFENIDONA AUROVITAS 801 MG COMPRIMIDOS EFG SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: pirfenidona.

Descripción clínica del producto: Pirfenidona 801 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Pirfenidona 801 mg 84 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la P.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 763382. Número Definitivo: 89046.