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ESBRIET 801 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 84 comprimidos.

Laboratorio titular: ROCHE REGISTRATION GMBH.

Laboratorio comercializador: ROCHE FARMA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros inmunosupresores. Sustancia final: L04AX05 -Pirfenidona.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2020, la dosificación es 801 mg y el contenido son 84 comprimidos.

Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 21 de Julio de 2017.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 01 de Febrero de 2018.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 22 de Julio de 2017.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 21 de Julio de 2017.

1 excipientes:

ESBRIET 801 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: pirfenidona.

Descripción clínica del producto: Pirfenidona 801 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Pirfenidona 801 mg 84 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la E.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 716751. Número Definitivo: 111667018.

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