ESBRIET 801 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 84 comprimidos.
Laboratorio titular: ROCHE REGISTRATION GMBH.
Laboratorio comercializador: ROCHE FARMA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros inmunosupresores. Sustancia final: L04AX05 -Pirfenidona.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 21/07/2017, la dosificación es 801 mg y el contenido son 84 comprimidos.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- PIRFENIDONA. Principio activo: 801 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 801 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- PIRFENIDONA SANDOZ 801 MG COMPRIMIDOS RECUBIEROS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos.
- PIRFENIDONA STADA 801 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos (PVC/PVDC/Al).
- PIRFENIDONA DR. REDDYS 801 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos (PVC/Al).
- PIRFENIDONA KERN PHARMA 801 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos (PVC/Al).
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 21 de Julio de 2017.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 01 de Febrero de 2018.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 22 de Julio de 2017.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21 de Julio de 2017.
1 excipientes:
ESBRIET 801 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: pirfenidona.
Descripción clínica del producto: Pirfenidona 801 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Pirfenidona 801 mg 84 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra E.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 716751. Número Definitivo: 111667018.