PERJETA 420 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 14 ml.
Laboratorio titular: ROCHE REGISTRATION GMBH.
Laboratorio comercializador: MELYFARMA S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Anticuerpos monoclonales y conjugados de medicamentos con anticuerpos. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores del HER2 (Receptor 2 del Factor de Crecimiento Epidérmico Humano). Sustancia final: Pertuzumab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, está autorizado a 'Importación paralela' (circulación intracomunitaria de medicamentos de uso humano)., es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 420 mg inyectable 14 ml y el contenido son 1 vial de 14 ml.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- PERTUZUMAB. Principio activo: 30 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 420 mg. Unidad administración: 14 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- Perjeta 420 mg concentrado para solucion para perfusion, 1 vial de 14 ml.
- PERJETA 420 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 14 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 06 de Abril de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Septiembre de 2021.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 07 de Abril de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 06 de Abril de 2021.
1 excipientes:
PERJETA 420 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: pertuzumab.
Descripción clínica del producto: Pertuzumab 420 mg inyectable perfusión 14 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Pertuzumab 420 mg inyectable perfusión 14 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la P.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 730758. Número Definitivo: 113813001IP1.