Perjeta 420 mg concentrado para solucion para perfusion, 1 vial de 14 ml.
Laboratorio titular: ROCHE REGISTRATION GMBH.
Laboratorio comercializador: ROCHE FARMA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Anticuerpos monoclonales y conjugados de medicamentos con anticuerpos. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores del HER2 (Receptor 2 del Factor de Crecimiento Epidérmico Humano). Sustancia final: Pertuzumab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 12/03/2013, la dosificación es 420 mg inyectable 14 ml y el contenido son 1 vial de 14 ml.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- PERTUZUMAB. Principio activo: 30 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 420 mg. Unidad administración: 14 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- PERJETA 420 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 14 ml.
- PERJETA 420 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 14 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 12 de Marzo de 2013.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Junio de 2014.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 12 de Marzo de 2013.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12 de Marzo de 2013.
1 excipientes:
Perjeta 420 mg concentrado para solucion para perfusion SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: pertuzumab.
Descripción clínica del producto: Pertuzumab 420 mg inyectable perfusión 14 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Pertuzumab 420 mg inyectable perfusión 14 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la P.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 697235. Número Definitivo: 113813001.