PAROXETINA NORMON 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos.

Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.

Laboratorio: LABORATORIOS NORMON S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOANALÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIDEPRESIVOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina. Sustancia final: Paroxetina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/10/2021, la dosificación es 20 mg y el contenido son 500 comprimidos.

La presentación del código nacional 603140 'PAROXETINA NORMON 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos' corresponde a un envase clínico.

Formatos de presentación:

• PAROXETINA NORMON 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos. Comercializado (07 de Mayo de 2009). Autorizado.
• PAROXETINA NORMON 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos. Comercializado (01 de Septiembre de 2005). Autorizado.
• PAROXETINA NORMON 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos. Comercializado (01 de Septiembre de 2005). Autorizado.
• PAROXETINA NORMON 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos. Comercializado (01 de Junio de 2009). Autorizado.

Vías de administración:

• VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

• 1.- PAROXETINA HIDROCLORURO. Principio activo: 20 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 20 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• PAROXETINA ARAFARMA GROUP 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos.
• PAROXETINA VIR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos.
• PAROXETINA CURAXYS 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos.
• ARAPAXEL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 01 de Septiembre de 2005.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 20 de Octubre de 2011.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Septiembre de 2005.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 07 de Mayo de 2009.

Duplicidades terapéuticas:

• Descripción: Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

Interacciones medicamentosas:

Tamoxifeno. Descripción: tamoxifeno. Efecto: Disminución del efecto de tamoxifeno. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Sertindol. Descripción: sertindol. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación desaconsejada. Si es posible, suspender uno de los principios activos. Si no fuese posible, monitorizar el intervalo QT.

Pimozida. Descripción: pimozida. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.

Descripción: Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa. Efecto: Aumento del riesgo de síndrome serotonérgico. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.

Descripción: Inhibidores de la monoaminooxidasa A. Efecto: Aumento del riesgo de síndrome serotonérgico. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

1 excipientes:

PAROXETINA NORMON 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

• CARBOXIMETILALMIDON SODICO.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

• Alerta: Pacientes con hiponatremia no iatrogénica (< 130 mmol/l) Riesgo paciente: Riesgo de hiponatremia severa. Recomendación: Evitar su utilización. En caso de necesitar un antidepresivo, hay alternativas más seguras como la mirtazapina para esta situación

1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:

• Biomarcador: CYP2D6. Sección en Ficha Técnica: 4.3 Contraindicaciones|4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo|4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: Ver NOTAS para ampliar información. Notas: De acuerdo con las indicaciones de la guía clínica CPIC, se debe considerar una reducción del 50% de dosis en pacientes metabolizadores lentos y una dosis inicial más baja junto con un ajuste más lento de dosis en metabolizadores intermedios comparados con los normales. Se propone la selección de un fármaco alternativo que no sea metabolizado predominantemente por el CYP2D6 en metabolizadores ultrarrápidos.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: SÍ.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: paroxetina.

Descripción clínica del producto: Paroxetina 20 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Paroxetina 20 mg 500 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra P.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 603140. Número Definitivo: 66949.