PAROXETINA AUROBINDO 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos.

Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.

Laboratorio: LABORATORIOS AUROBINDO S.L.U..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOANALÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIDEPRESIVOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina. Sustancia final: Paroxetina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 10/02/2011, la dosificación es 30 mg y el contenido son 500 comprimidos.

La presentación del código nacional 605480 'PAROXETINA AUROBINDO 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos' corresponde a un envase clínico.

Formatos de presentación:

PAROXETINA AUROBINDO 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos. No comercializado (03 de Julio de 2023). Anulado.
PAROXETINA AUROBINDO 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 14 comprimidos. No comercializado (03 de Julio de 2023). Anulado.
PAROXETINA AUROBINDO 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos. No comercializado (03 de Julio de 2023). Anulado.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- PAROXETINA HIDROCLORURO HEMIHIDRATO. Principio activo: 30 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 30 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

PAROXETINA AUROBINDO 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 14 comprimidos. PVP 4.57€
PAROXETINA AUROBINDO 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos. PVP 9.13€
PAROXETINA AUROVITAS 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 14 comprimidos. PVP 4.57€
PAROXETINA AUROVITAS 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos. PVP 9.13€

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 09 de Febrero de 2011.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 03 de Julio de 2023.

Situación del registro del medicamento: Anulado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 03 de Julio de 2023.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 03 de Julio de 2023.

Duplicidades terapéuticas:

Descripción: Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

Interacciones medicamentosas:

Tamoxifeno. Descripción: tamoxifeno. Efecto: Disminución del efecto de tamoxifeno. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Sertindol. Descripción: sertindol. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación desaconsejada. Si es posible, suspender uno de los principios activos. Si no fuese posible, monitorizar el intervalo QT.

Pimozida. Descripción: pimozida. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.

Descripción: Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa. Efecto: Aumento del riesgo de síndrome serotonérgico. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.

Descripción: Inhibidores de la monoaminooxidasa A. Efecto: Aumento del riesgo de síndrome serotonérgico. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

2 excipientes:

PAROXETINA AUROBINDO 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

Alerta: Pacientes con hiponatremia no iatrogénica (< 130 mmol/l) Riesgo paciente: Riesgo de hiponatremia severa. Recomendación: Evitar su utilización. En caso de necesitar un antidepresivo, hay alternativas más seguras como la mirtazapina para esta situación

1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:

Biomarcador: CYP2D6. Sección en Ficha Técnica: 4.3 Contraindicaciones|4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo|4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: Ver NOTAS para ampliar información. Notas: De acuerdo con las indicaciones de la guía clínica CPIC, se debe considerar una reducción del 50% de dosis en pacientes metabolizadores lentos y una dosis inicial más baja junto con un ajuste más lento de dosis en metabolizadores intermedios comparados con los normales. Se propone la selección de un fármaco alternativo que no sea metabolizado predominantemente por el CYP2D6 en metabolizadores ultrarrápidos.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: SÍ.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: paroxetina.

Descripción clínica del producto: Paroxetina 30 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Paroxetina 30 mg 500 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra P.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 605480. Número Definitivo: 73471.