Ovaleap 900 UI/1,5 ml solucion inyectable, 1 cartucho y 20 agujas para inyección.
Precio Ovaleap 900 UI/1,5 ml solucion inyectable, 1 cartucho y 20 agujas para inyección: PVP 304.54 Euros. con aportación especial (09 de Noviembre de 2024).
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio titular: THERAMEX IRELAND LIMITED.
Laboratorio comercializador: TEVA PHARMA S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS SEXUALES Y MODULADORES DEL SISTEMA GENITAL. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: GONADOTROFINAS Y OTROS ESTIMULANTES DE LA OVULACIÓN. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Gonadotrofinas. Sustancia final: Folitropina alfa.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/04/2020, la dosificación es 900 UI inyectable 1,5 ml y el contenido son 1 cartucho y 20 agujas para inyección.
Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- FOLITROPINA ALFA. Principio activo: 600 UI. Composición: 1 ml. Administración: 1 cartucho precargado. Prescripción: 900 UI. Unidad administración: 1,5 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- Ovaleap 300 UI/0,5 ml solucion inyectable, 1 cartucho y 10 agujas para inyección. PVP 125.89€
- Ovaleap 450 UI/0,75 ml solucion inyectable, 1 cartucho y 10 agujas para inyección. PVP 173.54€
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 16 de Febrero de 2015.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Octubre de 2015.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 16 de Febrero de 2015.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16 de Febrero de 2015.
5 excipientes:
Ovaleap 900 UI/1,5 ml solucion inyectable SÍ contiene 5 excipientes de declaración obligatoria.
- DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO.
- ALCOHOL BENCILICO.
- BENZALCONIO, CLORURO DE.
- HIDROXIDO DE SODIO (E 524).
- MANITOL (E-421).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: folitropina alfa.
Descripción clínica del producto: Folitropina alfa 900 UI inyectable.
Descripción clínica del producto con formato: Folitropina alfa 900 UI inyectable 1,5 ml 1 cartucho.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra O.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 705109. Número Definitivo: 113871003.