Ovaleap 300 UI/0,5 ml solucion inyectable, 1 cartucho y 10 agujas para inyección.

Precio Ovaleap 300 UI/0,5 ml solucion inyectable, 1 cartucho y 10 agujas para inyección: PVP 125.89 Euros. con aportación especial (20 de Diciembre de 2024).

Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..

Laboratorio titular: THERAMEX IRELAND LIMITED.

Laboratorio comercializador: TEVA PHARMA S.L.U..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS SEXUALES Y MODULADORES DEL SISTEMA GENITAL. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: GONADOTROFINAS Y OTROS ESTIMULANTES DE LA OVULACIÓN. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Gonadotrofinas. Sustancia final: Folitropina alfa.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/09/2020, la dosificación es 300 UI inyectable 0,5 ml y el contenido son 1 cartucho y 10 agujas para inyección.

Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).

Vías de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA.

Composición (1 principios activos):

1.- FOLITROPINA ALFA. Principio activo: 600 UI. Composición: 1 ml. Administración: 1 cartucho precargado. Prescripción: 300 UI. Unidad administración: 0,5 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

Ovaleap 450 UI/0,75 ml solucion inyectable, 1 cartucho y 10 agujas para inyección. PVP 173.54€
Ovaleap 900 UI/1,5 ml solucion inyectable, 1 cartucho y 20 agujas para inyección. PVP 304.54€

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 16 de Febrero de 2015.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Octubre de 2015.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 16 de Febrero de 2015.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 16 de Febrero de 2015.

5 excipientes:

Ovaleap 300 UI/0,5 ml solucion inyectable SÍ contiene 5 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: folitropina alfa.

Descripción clínica del producto: Folitropina alfa 300 UI inyectable.

Descripción clínica del producto con formato: Folitropina alfa 300 UI inyectable 0,5 ml 1 cartucho.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra O.

Datos del medicamento actualizados el: 20 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 705104. Número Definitivo: 113871001.