ONDANSETRON QUALIGEN 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos (BLISTER).

Laboratorio: NEURAXPHARM SPAIN S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antagonistas de receptores de serotonina (5-HT3). Sustancia final: Ondansetrón.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/05/2021, la dosificación es 4 mg y el contenido son 500 comprimidos (BLISTER).

La presentación del código nacional 603427 'ONDANSETRON QUALIGEN 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos (BLISTER)' corresponde a un envase clínico.

Formatos de presentación:

ONDANSETRON QUALIGEN 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos (BLISTER). Comercializado (11 de Junio de 2010). Autorizado.
ONDANSETRON QUALIGEN 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos (TIRAS). No comercializado (11 de Junio de 2010). Autorizado.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO. Principio activo: 4 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 4 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

ONDANSETRON RATIOPHARM 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos.
ONDANSETRON NORMON 4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos.
ONDANSETRON QUALIGEN 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos (TIRAS).
ZOFRAN ZYDIS 4 mg LIOFILIZADO ORAL , 500 liofilizados.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 11 de Junio de 2010.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 07 de Octubre de 2015.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 11 de Junio de 2010.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 11 de Junio de 2010.

1 excipientes:

ONDANSETRON QUALIGEN 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

LACTOSA MONOHIDRATO.

Sujeto a 1 notas de seguridad:

Número: 15 /2019. Referencia: MUH (FV) 15 /2019. Fecha: 12/09/2019 0:00:00. ONDANSETRÓN: RIESGO DE DEFECTOS DE CIERRE OROFACIALES (LABIO LEPORINO, PALADAR HENDIDO) TRAS SU USO DURANTE EL PRIMER TRIMESTRE DEL EMBARAZO

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ondansetrón.

Descripción clínica del producto: Ondansetrón 4 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Ondansetrón 4 mg 500 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la O.

Datos del medicamento actualizados el: 25 de Octubre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 603427. Número Definitivo: 72387.