ONDANSETRON KABI 0,16 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 10 Frascos de 50 ml.

Laboratorio: FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antagonistas de receptores de serotonina (5-HT3). Sustancia final: Ondansetrón.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 09/06/2022, la dosificación es 8 mg inyectable 50 ml y el contenido son 10 Frascos de 50 ml.

Vías de administración:

VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

1.- ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO. Principio activo: 0,16 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 frasco perfusión. Prescripción: 8 mg. Unidad administración: 50 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

ONDANSETRON B. BRAUN 0,16 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 50 ml.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 09 de Junio de 2022.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 19 de Junio de 2023.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 10 de Junio de 2022.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 09 de Junio de 2022.

3 excipientes:

ONDANSETRON KABI 0,16 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

Sujeto a 1 notas de seguridad:

Número: 15 /2019. Referencia: MUH (FV) 15 /2019. Fecha: 12/09/2019 0:00:00. ONDANSETRÓN: RIESGO DE DEFECTOS DE CIERRE OROFACIALES (LABIO LEPORINO, PALADAR HENDIDO) TRAS SU USO DURANTE EL PRIMER TRIMESTRE DEL EMBARAZO

1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:

Biomarcador: CYP2D6. Sección en Ficha Técnica: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción|5.2 Propiedades farmacocinéticas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: Ver NOTAS para ampliar información. Notas: De acuerdo con las indicaciones de la guía clínica CPIC, en pacientes metabolizadores ultrarrápidos de CYP2D6 se recomienta utilizar un fármaco alternativo que no vaya por esta vía de metabolización como por ejemplo granisetron.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: SÍ.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ondansetrón.

Descripción clínica del producto: Ondansetron 8 mg inyectable perfusión 50 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Ondansetrón 8 mg inyectable perfusión 50 ml 10 frascos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra O.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 753709. Número Definitivo: 87731.