ONDANSETRON B. BRAUN 0,16 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 50 ml.

Laboratorio titular: B. BRAUN MELSUNGEN AG.

Laboratorio comercializador: B BRAUN MEDICAL S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antagonistas de receptores de serotonina (5-HT3). Sustancia final: Ondansetrón.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/06/2020, la dosificación es 8 mg inyectable 50 ml y el contenido son 10 frascos de 50 ml.

Vías de administración:

VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

1.- ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO. Principio activo: 0,16 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 frasco perfusión. Prescripción: 8 mg. Unidad administración: 50 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

ONDANSETRON KABI 0,16 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 10 Frascos de 50 ml.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 06 de Marzo de 2017.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 27 de Octubre de 2017.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 07 de Marzo de 2017.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 06 de Marzo de 2017.

2 excipientes:

ONDANSETRON B. BRAUN 0,16 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Sujeto a 1 notas de seguridad:

Número: 15 /2019. Referencia: MUH (FV) 15 /2019. Fecha: 12/09/2019 0:00:00. ONDANSETRÓN: RIESGO DE DEFECTOS DE CIERRE OROFACIALES (LABIO LEPORINO, PALADAR HENDIDO) TRAS SU USO DURANTE EL PRIMER TRIMESTRE DEL EMBARAZO

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ondansetrón.

Descripción clínica del producto: Ondansetron 8 mg inyectable perfusión 50 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Ondansetrón 8 mg inyectable perfusión 50 ml 10 frascos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la O.

Datos del medicamento actualizados el: 25 de Octubre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 715256. Número Definitivo: 81829.