OMNITROPE 5 MG/1,5 ML SOLUCION INYECTABLE EN CARTUCHO, 1 cartucho de 1,5 ml.
Laboratorio titular: SANDOZ GMBH.
Laboratorio comercializador: SANDOZ FARMACEUTICA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS HIPOFISARIAS E HIPOTALÁMICAS Y SUS ANÁLOGOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HORMONAS DEL LÓBULO ANTERIOR DE LA HIPÓFISIS Y SUS ANÁLOGOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Somatotropina y agonistas de la somatotropina. Sustancia final: Somatotropina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 5 mg y el contenido son 1 cartucho de 1,5 ml.
Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- SOMATROPINA. Principio activo: 3.33 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 cartucho precargado. Prescripción: 5 mg. Unidad administración: 1.5 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- OMNITROPE 5 MG/1,5 ML SOLUCION INYECTABLE EN CARTUCHO, 5 cartuchos de 1,5 ml.
- NORDITROPIN SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml SOLUCION INYECTABLE, 3 cartuchos de 1,5 ml.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 27 de Julio de 2007.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 22 de Diciembre de 2015.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 27 de Julio de 2007.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 27 de Julio de 2007.
4 excipientes:
OMNITROPE 5 MG/1,5 ML SOLUCION INYECTABLE EN CARTUCHO SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: somatropina.
Descripción clínica del producto: Somatropina 3,3 mg/ml inyectable 1,5 ml cartucho precargado.
Descripción clínica del producto con formato: Somatropina 3,3 mg/ml inyectable 1,5 ml 1 cartucho precargado.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la O.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 659613. Número Definitivo: 06332004.