NORDITROPIN SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml SOLUCION INYECTABLE, 3 cartuchos de 1,5 ml.

Laboratorio titular: NOVO NORDISK A/S.

Laboratorio comercializador: NOVO NORDISK PHARMA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS HIPOFISARIAS E HIPOTALÁMICAS Y SUS ANÁLOGOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HORMONAS DEL LÓBULO ANTERIOR DE LA HIPÓFISIS Y SUS ANÁLOGOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Somatotropina y agonistas de la somatotropina. Sustancia final: Somatotropina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/11/2019, la dosificación es 5 mg y el contenido son 3 cartuchos de 1,5 ml.

Vías de administración:

• VÍA SUBCUTÁNEA.

Composición (1 principios activos):

• 1.- SOMATROPINA. Principio activo: 3.33 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 cartucho precargado. Prescripción: 5 mg. Unidad administración: 1.5 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• OMNITROPE 5 MG/1,5 ML SOLUCION INYECTABLE EN CARTUCHO, 1 cartucho de 1,5 ml.
• OMNITROPE 5 MG/1,5 ML SOLUCION INYECTABLE EN CARTUCHO, 5 cartuchos de 1,5 ml.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 11 de Abril de 2000.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Diciembre de 2023.

Situación del registro del medicamento: Anulado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 14 de Diciembre de 2023.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 14 de Diciembre de 2023.

2 excipientes:

NORDITROPIN SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

• HIDROXIDO DE SODIO (E 524).
• MANITOL (E-421).

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: somatropina.

Descripción clínica del producto: Somatropina 3,3 mg/ml inyectable 1,5 ml cartucho precargado.

Descripción clínica del producto con formato: Somatropina 3,3 mg/ml inyectable 1,5 ml 3 cartuchos precargados.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra N.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 858050. Número Definitivo: 62978.