OCTANINE 100 UI/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial + 1 vial de disolvente.
Teratogenia: A,B o C (D) - Medicamento desaconsejado en alguna etapa del embarazo o en alguna circunstancia determinada. Consultar ficha técnica..
Laboratorio: OCTAPHARMA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: ANTIHEMORRÁGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VITAMINA K Y OTROS HEMOSTÁTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Factores de la coagulación sanguínea. Sustancia final: Factor IX de la coagulacion.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/10/2021, la dosificación es 1.000 UI y el contenido son 1 vial + 1 vial de disolvente.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- FACTOR IX. Principio activo: 1000 UI. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 1000 UI.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- MONONINE 1000, 100 UI/ml, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION, 1 vial + 1 vial de disolvente.
- BETAFACT 50 IU/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 1.000 UI + 1 vial de disolvente.
- FACTOR IX GRIFOLS 50 UI/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 1.000 UI + 1 jeringa precargada de disolvente.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 30 de Diciembre de 2010.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 26 de Septiembre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 30 de Diciembre de 2010.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30 de Diciembre de 2010.
3 excipientes:
OCTANINE 100 UI/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: factor IX purificado.
Descripción clínica del producto: Factor IX purificado 1.000 UI inyectable.
Descripción clínica del producto con formato: Factor IX purificado 1.000 UI inyectable 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la O.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 671428. Número Definitivo: 72466.