MONONINE 1000, 100 UI/ml, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION, 1 vial + 1 vial de disolvente.

Teratogenia: A,B o C (D) - Medicamento desaconsejado en alguna etapa del embarazo o en alguna circunstancia determinada. Consultar ficha técnica..

Laboratorio titular: CSL BEHRING GMBH.

Laboratorio comercializador: CSL BEHRING S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: ANTIHEMORRÁGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VITAMINA K Y OTROS HEMOSTÁTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Factores de la coagulación sanguínea. Sustancia final: Factor IX de la coagulacion.

MONONINE 1000, 100 UI/ml, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION, 1 vial + 1 vial de disolvente fotografía del envase.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 29/02/2020, la dosificación es 1.000 UI y el contenido son 1 vial + 1 vial de disolvente.

Vías de administración:

VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

1.- FACTOR IX. Principio activo: 1000 UI. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 1000 UI.

MONONINE 1000, 100 UI/ml, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION, 1 vial + 1 vial de disolvente fotografía de la forma farmacéutica.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

OCTANINE 100 UI/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial + 1 vial de disolvente.
BETAFACT 50 IU/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 1.000 UI + 1 vial de disolvente.
FACTOR IX GRIFOLS 50 UI/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 1.000 UI + 1 jeringa precargada de disolvente.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 01 de Diciembre de 1994.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Julio de 2021.

Situación del registro del medicamento: Anulado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 14 de Julio de 2021.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 14 de Julio de 2021.

3 excipientes:

MONONINE 1000, 100 UI/ml, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

Problemas de suministro:

Fecha prevista de inicio 20/02/2019. Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: factor IX purificado.

Descripción clínica del producto: Factor IX purificado 1.000 UI inyectable.

Descripción clínica del producto con formato: Factor IX purificado 1.000 UI inyectable 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra M.

Datos del medicamento actualizados el: 30 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 692491. Número Definitivo: 60312.