OCTAGAMOCTA 50 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 50 ml.
Laboratorio: OCTAPHARMA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: SUEROS INMUNES E INMUNOGLOBULINAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOGLOBULINAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inmunoglobulinas humanas normales. Sustancia final: Inmunoglobulinas humanas normales para adm. intravascular.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/10/2020, la dosificación es 50 mg/ml inyectable 50 ml y el contenido son 1 vial de 50 ml.
Formatos de presentación:
- OCTAGAMOCTA 50 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 50 ml. Comercializado (24 de Enero de 2007). Autorizado.
- OCTAGAMOCTA 50 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 100 ml. Comercializado (24 de Enero de 2007). Autorizado.
- OCTAGAMOCTA 50 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 200 ml. Comercializado (24 de Enero de 2007). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 2.5 g. Unidad administración: 50 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- OCTAGAMOCTA 50 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 100 ml.
- OCTAGAMOCTA 50 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 200 ml.
- FLEBOGAMMA I.V. 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 10 ml.
- FLEBOGAMMA I.V. 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 50 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 20 de Octubre de 2004.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Junio de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 20 de Octubre de 2004.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 24 de Enero de 2007.
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 31/12/2020. El titular de autorización de comercialización está realizando una distribución controlada al existir unidades limitadas. Fecha estimada de finalización 02/01/2025.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: inmunoglobulina G humana.
Descripción clínica del producto: Inmunoglobulina G humana 2,5 g inyectable perfusión 50 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Inmunoglobulina G humana 2,5 g inyectable perfusión 50 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Códigos nacionales anteriores relacionados a este código nacional: 650306.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra O.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 653447. Número Definitivo: 66404.