INTRATECT 50 G/L SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 50 ml.

Laboratorio titular: BIOTEST PHARMA GMBH.

Laboratorio comercializador: GRIFOLS MOVACO S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: SUEROS INMUNES E INMUNOGLOBULINAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOGLOBULINAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inmunoglobulinas humanas normales. Sustancia final: Inmunoglobulinas humanas normales para adm. intravascular.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/10/2021, la dosificación es 50 mg/ml inyectable 50 ml y el contenido son 1 vial de 50 ml.

Formatos de presentación:

• INTRATECT 50 G/L SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 50 ml. Comercializado (25 de Mayo de 2010). Autorizado.
• INTRATECT 50 G/L SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 100 ml. Comercializado (25 de Mayo de 2010). Autorizado.
• INTRATECT 50 G/L SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 200 ml. Comercializado (25 de Mayo de 2010). Autorizado.

Vías de administración:

• VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

• 1.- INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 2.5 g. Unidad administración: 50 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• OCTAGAMOCTA 50 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 50 ml.
• OCTAGAMOCTA 50 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 100 ml.
• OCTAGAMOCTA 50 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 200 ml.
• FLEBOGAMMA I.V. 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 10 ml.
• FLEBOGAMMA I.V. 5% SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 50 ml.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 25 de Mayo de 2010.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Mayo de 2011.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 25 de Mayo de 2010.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 25 de Mayo de 2010.

Problemas de suministro:

• Fecha prevista de inicio 25/05/2021. El titular de autorización de comercialización está realizando una distribución controlada al existir unidades limitadas.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: inmunoglobulina G humana.

Descripción clínica del producto: Inmunoglobulina G humana 2,5 g inyectable perfusión 50 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Inmunoglobulina G humana 2,5 g inyectable perfusión 50 ml 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra I.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 665352. Número Definitivo: 72294.