NILOTINIB ACCORD 200 MG CAPSULAS DURAS EFG, 112 cápsulas (4 envases x 28 cápsulas).

Laboratorio: ACCORD HEALTHCARE S.L.U..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la tirosinquinasa BCR-ABL. Sustancia final: Nilotinib.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 11/09/2024, la dosificación es 200 mg y el contenido son 112 cápsulas (4 envases x 28 cápsulas).

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- NILOTINIB. Principio activo: 200 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 200 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

TASIGNA 200 MG CAPSULAS DURAS, 112 cápsulas (4 estuches).
TASIGNA 200 MG CAPSULAS DURAS, 112 cápsulas (4 cajas).

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 11 de Septiembre de 2024.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Enero de 2025.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 12 de Septiembre de 2024.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 11 de Septiembre de 2024.

5 excipientes:

NILOTINIB ACCORD 200 MG CAPSULAS DURAS EFG SÍ contiene 5 excipientes de declaración obligatoria.

Sujeto a 1 notas de seguridad:

Número: 8/2016. Referencia: MUH (FV) 8/2016. Fecha: 08/04/2016 0:00:00. RIESGO DE REACTIVACIÓN DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B EN PACIENTES TRATADOS CON IMATINIB, DASATINIB, NILOTINIB, BOSUTINIB Y PONATINIB (MEDICAMENTOS INHIBIDORES DE LA TIROSINA QUINASA BCR-ABL)

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: nilotinib.

Descripción clínica del producto: Nilotinib 200 mg cápsula.

Descripción clínica del producto con formato: Nilotinib 200 mg 112 cápsulas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra N.

Datos del medicamento actualizados el: 17 de Enero de 2025.

Código Nacional (AEMPS): 765700. Número Definitivo: 1241845022.