MIDAZOLAM NORMON 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 5 ampollas de 3 ml.

Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.

Laboratorio: LABORATORIOS NORMON S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOLÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HIPNÓTICOS Y SEDANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Derivados de la benzodiazepina. Sustancia final: Midazolam.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 29/02/2020, la dosificación es 5 mg/ml inyectable 3 ml y el contenido son 5 ampollas de 3 ml.

MIDAZOLAM NORMON 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 5 ampollas de 3 ml está compuesto por alguna sustancia psicotrópica que figura en el listado (lista verde) Lista IV de sustancias psicotrópicas.

Formatos de presentación:

• MIDAZOLAM NORMON 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 50 ampollas de 10 ml. Comercializado (14 de Octubre de 2005). Autorizado.
• MIDAZOLAM NORMON 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 50 ampollas de 3 ml. Comercializado (19 de Julio de 2023). Autorizado.
• MIDAZOLAM NORMON 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 10 ampollas de 10 ml. Comercializado (24 de Noviembre de 2003). Autorizado.
• MIDAZOLAM NORMON 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 5 ampollas de 3 ml. Comercializado (19 de Julio de 2023). Autorizado.

Vías de administración:

• VÍA INTRAMUSCULAR.
• VÍA INTRAVENOSA.
• VÍA RECTAL.

Composición (1 principios activos):

• 1.- MIDAZOLAM. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ampolla para inyección. Prescripción: 15 mg. Unidad administración: 3 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• MIDAZOLAM NORMON 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 50 ampollas de 10 ml.
• MIDAZOLAM B. BRAUN 5 mg/ml SOLUCION PARA INYECCION/PERFUSION EFG, 20 ampollas de 10 ml (LDPE Miniplasco Classic).
• MIDAZOLAM HOSPIRA 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 ampollas de 3 ml.
• MIDAZOLAM B. BRAUN 5 mg/ml SOLUCION PARA INYECCION/PERFUSION EFG, 20 ampollas de 10 ml (LDPE Miniplasco Connect).
• MIDAZOLAM REIG JOFRE 15 mg/3 ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 ampollas de 3 ml.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 24 de Noviembre de 2003.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 20 de Octubre de 2011.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 24 de Noviembre de 2003.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 19 de Julio de 2023.

Duplicidades terapéuticas:

• Clotiazepam. Descripción: clotiazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
• Bentazepam. Descripción: bentazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
• Triazolam. Descripción: triazolam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
• Midazolam. Descripción: midazolam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
• Brotizolam. Descripción: brotizolam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

Interacciones medicamentosas:

Derivados del triazol y tetrazol. Descripción: Derivados del triazol. Efecto: Aumento del riesgo de sedación. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

1 excipientes:

MIDAZOLAM NORMON 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

• CLORURO DE SODIO.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

• Alerta: Pacientes tratados con fármacos que aumentan el riesgo de caídas (G_Riesgo caídas y fracturas y/o paciente con historia de fractura) Riesgo paciente: Aumento del riesgo de caídas, disminución de la capacidad sensorial, sedación diurna prolongada y ataxia, entre otros. Recomendación: Se recomienda utilizar medidas no farmacológicas de higiene del sueño, si no fuesen suficientes, utilizar una benzodiacepina de vida media corta, durante el menor tiempo posible y a la mínima dosis eficaz.
• Alerta: Utilización superior a cuatro semanas. Riesgo paciente: Aumento del riesgo de caídas, disminución de la capacidad sensorial, sedación diurna prolongada y ataxia, entre otros. Recomendación: Se recomienda utilizar medidas no farmacológicas de higiene del sueño, si no fuesen suficientes, utilizar una benzodiacepina de vida media corta, durante el menor tiempo posible y a la mínima dosis eficaz.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: midazolam.

Descripción clínica del producto: Midazolam 15 mg inyectable 3 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Midazolam 15 mg inyectable 3 ml 5 ampollas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra M.

Datos del medicamento actualizados el: 25 de Octubre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 838193. Número Definitivo: 65796.