MIDAZOLAM NORMON 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 50 ampollas de 10 ml.

Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.

Laboratorio: LABORATORIOS NORMON S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOLÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HIPNÓTICOS Y SEDANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Derivados de la benzodiazepina. Sustancia final: Midazolam.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/09/2020, la dosificación es 5 mg/ml inyectable 10 ml y el contenido son 50 ampollas de 10 ml.

MIDAZOLAM NORMON 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 50 ampollas de 10 ml está compuesto por alguna sustancia psicotrópica que figura en el listado (lista verde) Lista IV de sustancias psicotrópicas.

La presentación del código nacional 600340 'MIDAZOLAM NORMON 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 50 ampollas de 10 ml' corresponde a un envase clínico.

Formatos de presentación:

• MIDAZOLAM NORMON 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 50 ampollas de 10 ml. Comercializado (14 de Octubre de 2005). Autorizado.
• MIDAZOLAM NORMON 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 50 ampollas de 3 ml. Comercializado (19 de Julio de 2023). Autorizado.
• MIDAZOLAM NORMON 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 10 ampollas de 10 ml. Comercializado (24 de Noviembre de 2003). Autorizado.
• MIDAZOLAM NORMON 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG, 5 ampollas de 3 ml. Comercializado (19 de Julio de 2023). Autorizado.

Vías de administración:

• VÍA INTRAMUSCULAR.
• VÍA INTRAVENOSA.
• VÍA RECTAL.

Composición (1 principios activos):

• 1.- MIDAZOLAM. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ampolla para inyección. Prescripción: 50 mg. Unidad administración: 10 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• MIDAZOLAM B. BRAUN 5 mg/ml SOLUCION PARA INYECCION/PERFUSION EFG, 20 ampollas de 10 ml (LDPE Miniplasco Classic).
• MIDAZOLAM HOSPIRA 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 ampollas de 3 ml.
• MIDAZOLAM B. BRAUN 5 mg/ml SOLUCION PARA INYECCION/PERFUSION EFG, 20 ampollas de 10 ml (LDPE Miniplasco Connect).
• MIDAZOLAM REIG JOFRE 15 mg/3 ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 ampollas de 3 ml.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 24 de Noviembre de 2003.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 20 de Octubre de 2011.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 24 de Noviembre de 2003.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 14 de Octubre de 2005.

Duplicidades terapéuticas:

• Clotiazepam. Descripción: clotiazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
• Bentazepam. Descripción: bentazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
• Triazolam. Descripción: triazolam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
• Midazolam. Descripción: midazolam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
• Brotizolam. Descripción: brotizolam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

Interacciones medicamentosas:

Derivados del triazol y tetrazol. Descripción: Derivados del triazol. Efecto: Aumento del riesgo de sedación. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

1 excipientes:

MIDAZOLAM NORMON 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

• CLORURO DE SODIO.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

• Alerta: Pacientes tratados con fármacos que aumentan el riesgo de caídas (G_Riesgo caídas y fracturas y/o paciente con historia de fractura) Riesgo paciente: Aumento del riesgo de caídas, disminución de la capacidad sensorial, sedación diurna prolongada y ataxia, entre otros. Recomendación: Se recomienda utilizar medidas no farmacológicas de higiene del sueño, si no fuesen suficientes, utilizar una benzodiacepina de vida media corta, durante el menor tiempo posible y a la mínima dosis eficaz.
• Alerta: Utilización superior a cuatro semanas. Riesgo paciente: Aumento del riesgo de caídas, disminución de la capacidad sensorial, sedación diurna prolongada y ataxia, entre otros. Recomendación: Se recomienda utilizar medidas no farmacológicas de higiene del sueño, si no fuesen suficientes, utilizar una benzodiacepina de vida media corta, durante el menor tiempo posible y a la mínima dosis eficaz.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: midazolam.

Descripción clínica del producto: Midazolam 50 mg inyectable 10 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Midazolam 50 mg inyectable 10 ml 50 ampollas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra M.

Datos del medicamento actualizados el: 25 de Octubre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 600340. Número Definitivo: 65796.