METOTREXATO WYETH 5 g SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 200 ml.

Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..

Laboratorio titular: WYETH FARMA S.A..

Laboratorio comercializador: PFIZER S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIMETABOLITOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos del ácido fólico. Sustancia final: Metotrexato.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/06/2019, la dosificación es 25 mg/ml inyectable 200 ml y el contenido son 1 vial de 200 ml.

Vías de administración:

• VÍA INTRAMUSCULAR.
• VÍA INTRATECAL.
• VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

• 1.- METOTREXATO SODIO. Principio activo: 25 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 5 g. Unidad administración: 200 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• METOTREXATO MYLAN 25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 25 viales de 2 ml.
• METOTREXATO MYLAN 25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 10 viales de 20 ml.
• METOTREXATO WYETH 25 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE, 10 viales de 20 ml.
• METOTREXATO WYETH 25 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE, 10 viales de 40 ml.
• METOTREXATO MYLAN 25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 1 vial de 200 ml.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 01 de Julio de 1990.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Abril de 2021.

Situación del registro del medicamento: Anulado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 13 de Abril de 2021.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 13 de Abril de 2021.

Interacciones medicamentosas:

Acitretina. Descripción: acitretina. Efecto: Aumento de las concentraciones plasmáticas metotrexato y del riesgo de hepatotoxicidad. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Trimetoprima. Descripción: trimetoprima. Efecto: Riesgo de toxicidad hematológica por metotrexato. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.

1 excipientes:

METOTREXATO WYETH 5 g SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

• CLORURO DE SODIO.

Sujeto a 1 notas de seguridad:

• Número: 12 /2019. Referencia: MUH (FV), 12 /2019. Fecha: 18/07/2019 0:00:00. METOTREXATO: NUEVAS MEDIDAS PARA EVITAR REACCIONES ADVERSAS POR ERRORES EN SU ADMINISTRACIÓN.

Problemas de suministro:

• Fecha prevista de inicio 22/02/2018. Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: metotrexato.

Descripción clínica del producto: Metotrexato 25 mg/ml inyectable 200 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Metotrexato 25 mg/ml inyectable 200 ml 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra M.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 975011. Número Definitivo: 57416.