METOTREXATO WYETH 25 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE, 10 viales de 40 ml.
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio titular: WYETH FARMA S.A..
Laboratorio comercializador: PFIZER S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIMETABOLITOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos del ácido fólico. Sustancia final: Metotrexato.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 25 mg/ml inyectable 40 ml y el contenido son 10 viales de 40 ml.
La presentación del código nacional 639609 'METOTREXATO WYETH 25 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE, 10 viales de 40 ml' corresponde a un envase clínico.
Formatos de presentación:
- METOTREXATO WYETH 25 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE, 10 viales de 20 ml. Comercializado (18 de Junio de 2024). Anulado.
- METOTREXATO WYETH 25 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE, 10 viales de 40 ml. Comercializado (18 de Junio de 2024). Anulado.
Vías de administración:
- VÍA INTRAMUSCULAR.
- VÍA INTRATECAL.
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- METOTREXATO SODIO. Principio activo: 25 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 1 g. Unidad administración: 40 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- METOTREXATO MYLAN 25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 25 viales de 2 ml.
- METOTREXATO MYLAN 25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 10 viales de 20 ml.
- METOTREXATO WYETH 25 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE, 10 viales de 20 ml.
- METOTREXATO MYLAN 25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 1 vial de 200 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Abril de 1987.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 28 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Abril de 1987.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18 de Junio de 2024.
Interacciones medicamentosas:
Acitretina. Descripción: acitretina. Efecto: Aumento de las concentraciones plasmáticas metotrexato y del riesgo de hepatotoxicidad. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Trimetoprima. Descripción: trimetoprima. Efecto: Riesgo de toxicidad hematológica por metotrexato. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
1 excipientes:
METOTREXATO WYETH 25 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
- Número: 12 /2019. Referencia: MUH (FV), 12 /2019. Fecha: 18/07/2019 0:00:00. METOTREXATO: NUEVAS MEDIDAS PARA EVITAR REACCIONES ADVERSAS POR ERRORES EN SU ADMINISTRACIÓN.
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 30/11/2021. Se puede solicitar como medicamento extranjero.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: metotrexato.
Descripción clínica del producto: Metotrexato 25 mg/ml inyectable 40 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Metotrexato 25 mg/ml inyectable 40 ml 10 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra M.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 639609. Número Definitivo: 57241.