MAYZENT 0,25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 120 comprimidos.
Laboratorio titular: NOVARTIS EUROPHARM LIMITED.
Laboratorio comercializador: NOVARTIS FARMACEUTICA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inmunosupresores selectivos. Sustancia final: Siponimod.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 18/02/2020, la dosificación es 0,25 mg y el contenido son 120 comprimidos.
▼ El medicamento 'MAYZENT 0,25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Formatos de presentación:
- MAYZENT 0,25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 12 comprimidos. Comercializado (18 de Febrero de 2020). Autorizado.
- MAYZENT 0,25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 120 comprimidos. No comercializado (18 de Febrero de 2020). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- SIPONIMOD ACIDO FUMARICO. Principio activo: 0,25 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 0,25 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- MAYZENT 0,25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 12 comprimidos.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 18 de Febrero de 2020.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 01 de Noviembre de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 19 de Febrero de 2020.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18 de Febrero de 2020.
3 excipientes:
MAYZENT 0,25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: siponimod.
Descripción clínica del producto: Siponimod 0,25 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Siponimod 0,25 mg 120 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra M.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 727952. Número Definitivo: 1191414001.