MABTHERA 500 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 50 ml.

Laboratorio titular: ROCHE REGISTRATION GMBH.

Laboratorio comercializador: ROCHE FARMA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Anticuerpos monoclonales y conjugados de medicamentos con anticuerpos. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de CD20 (Grupo de Diferenciación 20). Sustancia final: Rituximab.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 10 mg/ml inyectable 50 ml y el contenido son 1 vial de 50 ml.

Vías de administración:

• VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

• 1.- RITUXIMAB. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 500 mg. Unidad administración: 50 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• MABTHERA 100 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 2 viales de 10 ml.
• RUXIENCE 500 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 50 ml.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 01 de Septiembre de 1998.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Enero de 2012.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Septiembre de 1998.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Septiembre de 1998.

3 excipientes:

MABTHERA 500 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

• CITRATO DE SODIO (E-331).
• CLORURO DE SODIO.
• HIDROXIDO DE SODIO (E 524).

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: rituximab.

Descripción clínica del producto: Rituximab 10 mg/ml inyectable perfusión 50 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Rituximab 10 mg/ml inyectable perfusión 50 ml 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la M.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 657882. Número Definitivo: 98067002.