LEVOFLOXACINO KABI 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 25 frascos de 100 ml.
Laboratorio: FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Fluoroquinolonas. Sustancia final: Levofloxacino.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/10/2021, la dosificación es 500 mg y el contenido son 25 frascos de 100 ml.
La presentación del código nacional 605971 'LEVOFLOXACINO KABI 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 25 frascos de 100 ml' corresponde a un envase clínico.
Formatos de presentación:
- LEVOFLOXACINO KABI 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 25 frascos de 100 ml. No comercializado (04 de Octubre de 2012). Autorizado.
- LEVOFLOXACINO KABI 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG,20 frascos de 100 ml. Comercializado (16 de Octubre de 2018). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 bolsa perfusión. Prescripción: 500 mg. Unidad administración: 100 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- LEVOFLOXACINO SERRACLINICS 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 20 bolsas de 100 ml.
- LEVOFLOXACINO NORMON 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 bolsas de 100 ml.
- LEVOFLOXACINO INNOVIS 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 bolsas de 100 ml.
- LEVOFLOXACINO ACCORD 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 bolsas de 100 ml.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 04 de Octubre de 2012.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 22 de Diciembre de 2019.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 04 de Octubre de 2012.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04 de Octubre de 2012.
Duplicidades terapéuticas:
- Descripción: QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
2 excipientes:
LEVOFLOXACINO KABI 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 3 notas de seguridad:
- Número: 12/2020. Referencia: MUH (FV), 12/2020. Fecha: 30/09/2020 0:00:00. Fluoroquinolonas de uso sistémico o inhalado: riesgo de insuficiencia valvular y regurgitación cardíaca
- Número: 14 /2018. Referencia: MUH (FV), 14 /2018. Fecha: 10/10/2018 0:00:00. QUINOLONAS Y FLUOROQUINOLONAS DE ADMINISTRACIÓN SISTÉMICA: NUEVAS RESTRICCIONES DE USO
- Número: MUH(FV), 07/2023. Referencia: MUH(FV), 07/2023. Fecha: 23/10/2023 0:00:00. Fluoroquinolonas de administración sistémica o inhalada: recordatorio sobre las restricciones de uso
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: levofloxacino.
Descripción clínica del producto: Levofloxacino 500 mg inyectable perfusión 100 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Levofloxacino 500 mg inyectable perfusión 100 ml 25 bolsas/frascos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la L.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 605971. Número Definitivo: 72160.