LEVOFLOXACINO NORMON 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 bolsas de 100 ml.

Laboratorio: LABORATORIOS NORMON S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Fluoroquinolonas. Sustancia final: Levofloxacino.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/12/2020, la dosificación es 500 mg y el contenido son 20 bolsas de 100 ml.

La presentación del código nacional 603189 'LEVOFLOXACINO NORMON 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 bolsas de 100 ml' corresponde a un envase clínico.

Formatos de presentación:

LEVOFLOXACINO NORMON 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 frascos de 100 ml. Comercializado (03 de Marzo de 2016). Anulado.
LEVOFLOXACINO NORMON 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 bolsas de 100 ml. Comercializado (23 de Junio de 2009). Autorizado.
LEVOFLOXACINO NORMON 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 bolsa de 100 ml. No comercializado (08 de Septiembre de 2009). Autorizado.

Vías de administración:

VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

1.- LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 bolsa perfusión. Prescripción: 500 mg. Unidad administración: 100 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

LEVOFLOXACINO NORMON 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 frascos de 100 ml.
LEVOFLOXACINO SERRACLINICS 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 20 bolsas de 100 ml.
LEVOFLOXACINO INNOVIS 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 bolsas de 100 ml.
LEVOFLOXACINO ACCORD 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 20 bolsas de 100 ml.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 19 de Noviembre de 2007.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 20 de Octubre de 2011.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 19 de Noviembre de 2007.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 23 de Junio de 2009.

Duplicidades terapéuticas:

Descripción: QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

2 excipientes:

LEVOFLOXACINO NORMON 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Sujeto a 3 notas de seguridad:

Número: 12/2020. Referencia: MUH (FV), 12/2020. Fecha: 30/09/2020 0:00:00. Fluoroquinolonas de uso sistémico o inhalado: riesgo de insuficiencia valvular y regurgitación cardíaca
Número: 14 /2018. Referencia: MUH (FV), 14 /2018. Fecha: 10/10/2018 0:00:00. QUINOLONAS Y FLUOROQUINOLONAS DE ADMINISTRACIÓN SISTÉMICA: NUEVAS RESTRICCIONES DE USO
Número: MUH(FV), 07/2023. Referencia: MUH(FV), 07/2023. Fecha: 23/10/2023 0:00:00. Fluoroquinolonas de administración sistémica o inhalada: recordatorio sobre las restricciones de uso

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: levofloxacino.

Descripción clínica del producto: Levofloxacino 500 mg inyectable perfusión 100 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Levofloxacino 500 mg inyectable perfusión 100 ml 20 bolsas/frascos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Códigos nacionales anteriores relacionados a este código nacional: 663098.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra L.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 603189. Número Definitivo: 69386.