LAMICTAL 200 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES/DISPERSABLES, 30 comprimidos.

Laboratorio titular: LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE.

Laboratorio comercializador: EUROMED PHARMA SPAIN S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: ANTIEPILÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIEPILÉPTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros antiepilépticos. Sustancia final: Lamotrigina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es para un tratamiento de larga duración (TLD), está autorizado a 'Importación paralela' (circulación intracomunitaria de medicamentos de uso humano)., es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 27/05/2024, la dosificación es 200 mg y el contenido son 30 comprimidos.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- LAMOTRIGINA. Principio activo: 200 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 200 mg.

Prospecto:

Prospecto en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

LAMOTRIGINA VIATRIS 200 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES/MASTICABLES EFG, 30 comprimidos. PVP 28.24€
LAMOTRIGINA BEXAL 200 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES/MASTICABLES EFG, 30 comprimidos. PVP 28.24€
LAMOTRIGINA SANDOZ 200 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES/MASTICABLES EFG , 30 comprimidos. PVP 28.24€
LAMOTRIGINA KERN PHARMA 200 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES/MASTICABLES EFG, 30 comprimidos. PVP 28.24€
LAMOTRIGINA NORMON 200 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES/MASTICABLES EFG, 30 comprimidos. PVP 28.24€

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 27 de Mayo de 2024.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Diciembre de 2024.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 28 de Mayo de 2024.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 27 de Mayo de 2024.

Interacciones medicamentosas:

Ácido valproico. Descripción: ácido valproico. Efecto: Aumento del riesgo de toxicidad por lamotrigina. Reacciones cutáneas graves. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Valpromida. Descripción: valpromida. Efecto: Aumento del riesgo de toxicidad por lamotrigina. Reacciones cutáneas graves. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

1 excipientes:

LAMICTAL 200 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES/DISPERSABLES SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

SACARINA SODICA.

1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:

Biomarcador: HLA-B. Biomarcador subgrupo implicado: portadores del alelo HLA-B*15:02. Sección en Ficha Técnica: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.4) Se ha demostrado que el alelo HLA-B*15:02 en individuos de origen asiático (principalmente chinos Han y tailandeses) está asociado al riesgo de desarrollar SSJ/NET (Síndrome de Stevens-Johnson/Necrólisis Epidérmica) durante el tratamiento con lamotrigina. Si se ha detectado que el paciente es HLA-B*15:02 positivo, se debe considerar cuidadosamente el uso de lamotrigina. . Incluído en Cartera de Servicio Nacional: SÍ.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: lamotrigina.

Descripción clínica del producto: Lamotrigina 200 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Lamotrigina 200 mg 30 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la L.

Datos del medicamento actualizados el: 20 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 765009. Número Definitivo: 3400930225189.