ISDIBEN 10 mg CAPSULAS BLANDAS EFG, 50 cápsulas.
Precio ISDIBEN 10 mg CAPSULAS BLANDAS EFG, 50 cápsulas: PVP 17.09 Euros. con aportación normal (09 de Noviembre de 2024).
El estado actual del medicamento en el nomenclátor de facturación es 'BAJA GENERAL' con fecha de alta 26/11/2004 y con fecha de baja 01/09/2023.
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio: ISDIN S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: DERMATOLÓGICOS. Grupo Terapéutico principal: PREPARADOS ANTI-ACNÉ. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: PREPARADOS ANTI-ACNÉ PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Retinoides para el tratamiento del acné. Sustancia final: Isotretinoína.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de ISOTRETINOINA 10MG 50 CAPSULAS.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/04/2021, la dosificación es 10 mg y el contenido son 50 cápsulas.
Formatos de presentación:
- ISDIBEN 10 mg CAPSULAS BLANDAS EFG, 50 cápsulas. Comercializado (30 de Septiembre de 2022). Autorizado.
- ISDIBEN 10 mg CAPSULAS BLANDAS EFG, 50 cápsulas. Comercializado (30 de Septiembre de 2022). Anulado.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- ISOTRETINOINA. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 10 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- ISOTRETINOINA WOLFF 10 mg CAPSULAS BLANDAS , 50 cápsulas. PVP 19.00€
- ACNEMIN 10 mg CAPSULAS BLANDAS , 50 cápsulas. PVP 17.09€
- ISOACNE 10 mg CAPSULAS BLANDAS, 50 cápsulas. PVP 17.09€
- MAYESTA 10 mg CAPSULAS BLANDAS, 50 cápsulas. PVP 17.09€
- ISOTRETINOINA SUN 10 MG CAPSULAS BLANDAS EFG 50 cápsulas. PVP 17.09€
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 28 de Mayo de 2004.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 01 de Septiembre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 28 de Mayo de 2004.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30 de Septiembre de 2022.
Interacciones medicamentosas:
Descripción: Vitamina A sola. Efecto: Aumento del riesgo de hipervitaminosis. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
TETRACICLINAS. Descripción: Antiparasitarios que producen Torsades de Pointe. Efecto: Aumento del riesgo de hipertensión intracranial. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
4 excipientes:
ISDIBEN 10 mg CAPSULAS BLANDAS EFG SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
- Número: 6/2018. Referencia: MUH (FV), 6/2018. Fecha: 05/03/2018 1:00:00. RETINOIDES (ACITRETINA, ALITRENIOINA, ISOTRETINOINA): ACTUALIZACIÓN DE LAS MEDIDAS PARA EVITAR LA EXPOSICIÓN DURANTE EL EMBARAZO Y DE LAS ADVERTENCIAS SOBRE EFECTOS NEUROPSIQUIÁTRICOS.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: isotretinoína.
Descripción clínica del producto: Isotretinoína 10 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Isotretinoína 10 mg 50 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra I.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 880674. Número Definitivo: 66121.