ISOTRETINOINA SUN 10 MG CAPSULAS BLANDAS EFG 50 cápsulas.
Precio ISOTRETINOINA SUN 10 MG CAPSULAS BLANDAS EFG 50 cápsulas: PVP 17.09 Euros. con aportación normal (09 de Noviembre de 2024).
El estado actual del medicamento en el nomenclátor de facturación es 'BAJA POR NO COMERCIALIZAR' con fecha de alta 01/07/2021 y con fecha de baja 01/11/2023.
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio titular: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V..
Laboratorio comercializador: SUN PHARMA LABORATORIOS S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: DERMATOLÓGICOS. Grupo Terapéutico principal: PREPARADOS ANTI-ACNÉ. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: PREPARADOS ANTI-ACNÉ PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Retinoides para el tratamiento del acné. Sustancia final: Isotretinoína.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de ISOTRETINOINA 10MG 50 CAPSULAS.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2022, la dosificación es 10 mg y el contenido son 50 cápsulas.
▼ El medicamento 'ISOTRETINOINA SUN 10 MG CAPSULAS BLANDAS EFG' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- ISOTRETINOINA. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 10 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- ISOTRETINOINA WOLFF 10 mg CAPSULAS BLANDAS , 50 cápsulas. PVP 19.00€
- ACNEMIN 10 mg CAPSULAS BLANDAS , 50 cápsulas. PVP 17.09€
- ISOACNE 10 mg CAPSULAS BLANDAS, 50 cápsulas. PVP 17.09€
- MAYESTA 10 mg CAPSULAS BLANDAS, 50 cápsulas. PVP 17.09€
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 31 de Octubre de 2017.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 20 de Octubre de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Noviembre de 2017.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 31 de Octubre de 2017.
Interacciones medicamentosas:
Descripción: Vitamina A sola. Efecto: Aumento del riesgo de hipervitaminosis. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
TETRACICLINAS. Descripción: Antiparasitarios que producen Torsades de Pointe. Efecto: Aumento del riesgo de hipertensión intracranial. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
7 excipientes:
ISOTRETINOINA SUN 10 MG CAPSULAS BLANDAS EFG SÍ contiene 7 excipientes de declaración obligatoria.
- PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218).
- BUTILHIDROXIANISOL (E 320).
- SOJA, ACEITE DE, REFINADO.
- EDETATO DE DISODIO.
- CERA BLANCA DE ABEJAS.
- GLICEROL (E 422).
- SOJA, ACEITE DE, HIDROGENADO.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
- Número: 6/2018. Referencia: MUH (FV), 6/2018. Fecha: 05/03/2018 1:00:00. RETINOIDES (ACITRETINA, ALITRENIOINA, ISOTRETINOINA): ACTUALIZACIÓN DE LAS MEDIDAS PARA EVITAR LA EXPOSICIÓN DURANTE EL EMBARAZO Y DE LAS ADVERTENCIAS SOBRE EFECTOS NEUROPSIQUIÁTRICOS.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: isotretinoína.
Descripción clínica del producto: Isotretinoína 10 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Isotretinoína 10 mg 50 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra I.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 719640. Número Definitivo: 82566.