INHIXA 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUCION INYECTABLE, 50 jeringas precargadas de 0,4 ml (aguja con protector).
Laboratorio titular: TECHDOW PHARMA NETHERLANDS B.V..
Laboratorio comercializador: TECHDOW PHARMA SPAIN S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTITROMBÓTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ANTITROMBÓTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Grupo de la heparina. Sustancia final: Enoxaparina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/05/2021, la dosificación es 40 mg (4.000 UI) inyectable 0,4 ml y el contenido son 50 jeringas precargadas de 0,4 ml (aguja con protector).
La presentación del código nacional 606979 'INHIXA 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUCION INYECTABLE, 50 jeringas precargadas de 0,4 ml (aguja con protector)' corresponde a un envase clínico.
Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).
Formatos de presentación:
- INHIXA 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUCION INYECTABLE, 50 jeringas precargadas de 0,4 ml (aguja con protector). Comercializado (16 de Marzo de 2018). Autorizado.
- INHIXA 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUCION INYECTABLE, 50 jeringas precargadas de 0,4 ml. No comercializado (03 de Mayo de 2018). Autorizado.
- INHIXA 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUCION INYECTABLE, 2 jeringas precargadas de 0,4 ml. No comercializado (16 de Marzo de 2018). Autorizado.
- INHIXA 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUCION INYECTABLE, 10 jeringas precargadas de 0,4 ml. Comercializado (16 de Marzo de 2018). Autorizado.
- INHIXA 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUCION INYECTABLE, 30 jeringas precargadas de 0,4 ml. Comercializado (16 de Marzo de 2018). Autorizado.
- INHIXA 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUCION INYECTABLE, 2 jeringas precargadas de 0,4 ml (aguja con protector). No comercializado (16 de Marzo de 2018). Autorizado.
- INHIXA 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUCION INYECTABLE, 10 jeringas precargadas de 0,4 ml (aguja con protector). No comercializado (16 de Marzo de 2018). Autorizado.
- INHIXA 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUCION INYECTABLE, 30 jeringas precargadas de 0,4 ml (aguja con protector). No comercializado (16 de Marzo de 2018). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
- VÍA SUBCUTÁNEA.
- USO EXTRACORPORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- ENOXAPARINA SODICA. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 40 mg. Unidad administración: 0,4 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- ENOXAPARINA ROVI 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 50 jeringas precargadas de 0,2 ml.
- ENOXAPARINA ROVI 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 50 jeringas precargadas de 0,4 ml.
- INHIXA 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUCION INYECTABLE, 50 jeringas precargadas de 0,4 ml.
- INHIXA 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUCION INYECTABLE 50 jeringas precargadas de 0,2 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 16 de Marzo de 2018.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 01 de Agosto de 2018.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 17 de Marzo de 2018.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16 de Marzo de 2018.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: enoxaparina sodio.
Descripción clínica del producto: Enoxaparina sodio 40 mg (4.000 UI) inyectable 0,4 ml jeringa precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Enoxaparina sodio 40 mg (4.000 UI) inyectable 0,4 ml 50 jeringas precargadas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra I.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 606979. Número Definitivo: 1161132003.