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ENOXAPARINA ROVI 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 50 jeringas precargadas de 0,4 ml.

Laboratorio: LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTITROMBÓTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ANTITROMBÓTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Grupo de la heparina. Sustancia final: Enoxaparina.

ENOXAPARINA ROVI 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 50 jeringas precargadas de 0,4 ml fotografía del envase.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/01/2022, la dosificación es 40 mg (4.000 UI) inyectable 0,4 ml y el contenido son 50 jeringas precargadas de 0,4 ml.

La presentación del código nacional 607007 'ENOXAPARINA ROVI 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 50 jeringas precargadas de 0,4 ml' corresponde a un envase clínico.

▼ El medicamento 'ENOXAPARINA ROVI 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).

Formatos de presentación:

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

ENOXAPARINA ROVI 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 50 jeringas precargadas de 0,4 ml fotografía de la forma farmacéutica.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 02 de Marzo de 2018.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Agosto de 2018.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 02 de Marzo de 2018.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 02 de Marzo de 2018.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: enoxaparina sodio.

Descripción clínica del producto: Enoxaparina sodio 40 mg (4.000 UI) inyectable 0,4 ml jeringa precargada.

Descripción clínica del producto con formato: Enoxaparina sodio 40 mg (4.000 UI) inyectable 0,4 ml 50 jeringas precargadas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra E.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 607007. Número Definitivo: 82495.