IMRALDI 40 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,8 ml.

Laboratorio titular: SAMSUNG BIOEPIS NL B.V..

Laboratorio comercializador: BIOGEN SPAIN S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-¿). Sustancia final: Adalimumab.

IMRALDI 40 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,8 ml fotografía del envase.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 09/02/2019, la dosificación es 40 mg inyectable 0,8 ml y el contenido son 1 pluma precargada de 0,8 ml.

Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).

Formatos de presentación:

IMRALDI 40 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,8 ml. No comercializado (25 de Mayo de 2018). Autorizado.
IMRALDI 40 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 2 plumas precargadas de 0,8 ml. No comercializado (29 de Mayo de 2018). Autorizado.

Vías de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA.

Composición (1 principios activos):

1.- ADALIMUMAB. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 pluma precargada. Prescripción: 40 mg. Unidad administración: 0,8 ml.

IMRALDI 40 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,8 ml fotografía de la forma farmacéutica.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

HUMIRA 40 mg SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA. , 2 plumas precargadas de 0,8 ml.
AMGEVITA 40 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 2 plumas precargadas de 0,8 ml.
IMRALDI 40 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 2 plumas precargadas de 0,8 ml.
HYRIMOZ 40 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,8 ml.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 25 de Mayo de 2018.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Mayo de 2023.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 26 de Mayo de 2018.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 25 de Mayo de 2018.

2 excipientes:

IMRALDI 40 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: adalimumab.

Descripción clínica del producto: Adalimumab 40 mg inyectable 0,8 ml pluma precargada.

Descripción clínica del producto con formato: Adalimumab 40 mg inyectable 0,8 ml 1 pluma precargada.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra I.

Datos del medicamento actualizados el: 25 de Octubre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 721462. Número Definitivo: 1171216005.