IMATINIB DR REDDYS 400 MG CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas.

Laboratorio: REDDY PHARMA IBERIA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la tirosinquinasa BCR-ABL. Sustancia final: Imatinib.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 400 mg y el contenido son 30 cápsulas.

Vías de administración:

• VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

• 1.- IMATINIB MESILATO. Principio activo: 400 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 400 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• IMATINIB FERRER FARMA 400 MG CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas.
• IMATINIB CIPLA 400 MG CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas.
• IMATINIB FARMALIDER 400 MG CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 27 de Julio de 2018.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Septiembre de 2023.

Situación del registro del medicamento: Anulado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 14 de Septiembre de 2023.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 14 de Septiembre de 2023.

2 excipientes:

IMATINIB DR REDDYS 400 MG CAPSULAS DURAS EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

• FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO.
• LAURILSULFATO DE SODIO.

Sujeto a 1 notas de seguridad:

• Número: 8/2016. Referencia: MUH (FV) 8/2016. Fecha: 08/04/2016 0:00:00. RIESGO DE REACTIVACIÓN DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B EN PACIENTES TRATADOS CON IMATINIB, DASATINIB, NILOTINIB, BOSUTINIB Y PONATINIB (MEDICAMENTOS INHIBIDORES DE LA TIROSINA QUINASA BCR-ABL)

Problemas de suministro:

• Fecha prevista de inicio 03/03/2023. Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. Fecha estimada de finalización 28/02/2024.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: imatinib.

Descripción clínica del producto: Imatinib 400 mg cápsula.

Descripción clínica del producto con formato: Imatinib 400 mg 30 cápsulas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra I.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 719491. Número Definitivo: 82526.