IMATINIB FERRER FARMA 400 MG CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas.
Laboratorio titular: FERRER INTERNACIONAL S.A..
Laboratorio comercializador: FERRER FARMA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores directos de la protein-quinasa. Sustancia final: Imatinib.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 400 mg y el contenido son 30 cápsulas.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- IMATINIB MESILATO. Principio activo: 400 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 400 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- IMATINIB CIPLA 400 MG CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas.
- IMATINIB FARMALIDER 400 MG CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 16 de Marzo de 2015.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 04 de Abril de 2019.
Situación del registro del medicamento: Anulado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 04 de Abril de 2019.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04 de Abril de 2019.
1 excipientes:
IMATINIB FERRER FARMA 400 MG CAPSULAS DURAS EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
6 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:
- Biomarcador: FIP1L1. Biomarcador subgrupo implicado: Reordenación FIP1L1 (rs113100019)-PDGFRA. Sección en Ficha Técnica: 4.1 Indicaciones terapéuticas|5.1 Propiedades farmacodinámicas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.1) Imatinib está indicado en el tratamiento de pacientes adultos con síndrome hipereosinofílico (SHE) avanzado y/o leucemia eosinofílica crónica (LEC) con reordenación de FIP1L1-PDGFR. . Incluído en Cartera de Servicio Nacional: NO.
- Biomarcador: PDGFRA. Biomarcador subgrupo implicado: Reordenación FIP1L1-PDGFRA. Sección en Ficha Técnica: 4.1 Indicaciones terapéuticas|4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo|5.1 Propiedades farmacodinámicas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.1) Imatinib está indicado en el tratamiento de pacientes adultos con síndromes mielodisplásicos/mieloproliferativos (SMD/SMP) asociados con el reordenamiento del gen del receptor del factor de crecimiento derivado de las plaquetas (PDGFR) Y pacientes adultos con síndrome hipereosinofílico (SHE) avanzado y/o leucemia eosinofílica crónica (LEC) con reordenación de FIP1L1-PDGFr. . Incluído en Cartera de Servicio Nacional: NO.
- Biomarcador: PDGFRB. Biomarcador subgrupo implicado: Reordenación gen PDGFR. Sección en Ficha Técnica: 4.1 Indicaciones terapéuticas|4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo|5.1 Propiedades farmacodinámicas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.1) Imatinib está indicado en el tratamiento de pacientes adultos con síndromes mielodisplásicos/mieloproliferativos (SMD/SMP) asociados con el reordenamiento del gen del receptor del factor de crecimiento derivado de las plaquetas (PDGFR). . Incluído en Cartera de Servicio Nacional: NO.
- Biomarcador: BCR(CromosomaFiladelfia). Biomarcador subgrupo implicado: Cromosoma Filadelfia positivo. Sección en Ficha Técnica: 4.1 Indicaciones terapéuticas|4.8 Reacciones adversas|5.1 Propiedades farmacodinámicas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.1) Imatinib está indicado en el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con leucemia mieloide crónica (LMC), cromosoma Filadelfia positivo (Ph +) (bcr-abl) de diagnóstico reciente para los que no se considera como tratamiento de primera línea el trasplante de médula ósea. pacientes adultos y pediátricos con LMC Ph + en fase crónica tras el fallo del tratamiento con interferón-alfa, o en fase acelerada o crisis blástica. pacientes adultos y pediátricos con leucemia linfoblástica aguda cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph+) de diagnóstico reciente, integrado con quimioterapia. pacientes adultos con LLA Ph+ refractaria o en recaída, como monoterapia. . Incluído en Cartera de Servicio Nacional: NO.
- Biomarcador: KIT. Biomarcador subgrupo implicado: Kit (CD 117) positivos. Sección en Ficha Técnica: 4.1 Indicaciones terapéuticas|5.1 Propiedades farmacodinámicas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.1) Imatinib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con tumores del estroma gastrointestinal (GIST) malignos no resecables y/o metastásicos Kit (CD 117) positivos.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: NO.
- Biomarcador: ABL1 (Cromosoma Filadelfia). Biomarcador subgrupo implicado: Cromosoma Filadelfia positivo. Sección en Ficha Técnica: 4.1 Indicaciones terapéuticas|4.8 Reacciones adversas|5.1 Propiedades farmacodinámicas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.1) Imatinib está indicado en el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con leucemia mieloide crónica (LMC), cromosoma Filadelfia positivo (Ph +) (bcr-abl) de diagnóstico reciente para los que no se considera como tratamiento de primera línea el trasplante de médula ósea. pacientes adultos y pediátricos con LMC Ph + en fase crónica tras el fallo del tratamiento con interferón-alfa, o en fase acelerada o crisis blástica. pacientes adultos y pediátricos con leucemia linfoblástica aguda cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph+) de diagnóstico reciente, integrado con quimioterapia. pacientes adultos con LLA Ph+ refractaria o en recaída, como monoterapia. . Incluído en Cartera de Servicio Nacional: NO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: imatinib.
Descripción clínica del producto: Imatinib 400 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Imatinib 400 mg 30 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra I.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 705726. Número Definitivo: 79639.