IMATINIB ACCORD 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos recubiertos con película.
Laboratorio: ACCORD HEALTHCARE S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la tirosinquinasa BCR-ABL. Sustancia final: Imatinib.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2022, la dosificación es 100 mg y el contenido son 60 comprimidos recubiertos con película.
Formatos de presentación:
- IMATINIB ACCORD 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos. No comercializado (28 de Marzo de 2016). Autorizado.
- IMATINIB ACCORD 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos recubiertos con película. Comercializado (03 de Febrero de 2023). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- IMATINIB MESILATO. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 100 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- IMATINIB DR. REDDYS 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos.
- IMATINIB RANBAXY 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (Blister OPA/AL/PE+DESECANTE/HDPE-AL).
- IMATINIB AUROVITAS SPAIN 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos (Blister).
- IMATINIB ACCORD 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos.
- IMATINIB SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (PVC-Aluminio).
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 28 de Marzo de 2016.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 27 de Diciembre de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 28 de Marzo de 2016.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 03 de Febrero de 2023.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
- Número: 8/2016. Referencia: MUH (FV) 8/2016. Fecha: 08/04/2016 0:00:00. RIESGO DE REACTIVACIÓN DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B EN PACIENTES TRATADOS CON IMATINIB, DASATINIB, NILOTINIB, BOSUTINIB Y PONATINIB (MEDICAMENTOS INHIBIDORES DE LA TIROSINA QUINASA BCR-ABL)
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 03/08/2024. Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. Fecha estimada de finalización 01/12/2024.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: imatinib.
Descripción clínica del producto: Imatinib 100 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Imatinib 100 mg 60 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra I.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 761984. Número Definitivo: 113845016.