IMATINIB AUROVITAS SPAIN 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos (Blister).
Laboratorio: AUROVITAS SPAIN, S.A.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores directos de la protein-quinasa. Sustancia final: Imatinib.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 100 mg y el contenido son 60 comprimidos.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- IMATINIB MESILATO. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 100 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- IMATINIB DR. REDDYS 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos.
- IMATINIB RANBAXY 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (Blister OPA/AL/PE+DESECANTE/HDPE-AL).
- IMATINIB ACCORD 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos.
- IMATINIB SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos (PVC-Aluminio).
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 26 de Enero de 2016.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 20 de Junio de 2019.
Situación del registro del medicamento: Anulado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 20 de Junio de 2019.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 20 de Junio de 2019.
1 excipientes:
IMATINIB AUROVITAS SPAIN 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
- Número: 8/2016. Referencia: MUH (FV) 8/2016. Fecha: 08/04/2016 0:00:00. RIESGO DE REACTIVACIÓN DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B EN PACIENTES TRATADOS CON IMATINIB, DASATINIB, NILOTINIB, BOSUTINIB Y PONATINIB (MEDICAMENTOS INHIBIDORES DE LA TIROSINA QUINASA BCR-ABL)
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: imatinib.
Descripción clínica del producto: Imatinib 100 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Imatinib 100 mg 60 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra I.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 709793. Número Definitivo: 80593.