GEFITINIB TEVA 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos.

Laboratorio titular: TEVA B.V..

Laboratorio comercializador: TEVA PHARMA S.L.U..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la tirosinquinasa del receptor de factor de crecimiento epidérmico (EGFR). Sustancia final: Gefitinib.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 21/02/2019, la dosificación es 250 mg y el contenido son 30 comprimidos.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- GEFITINIB. Principio activo: 250 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 250 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

IRESSA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos.
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GEFITINIB MYLAN 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 30 comprimidos.
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GEFITINIB SALA 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 21 de Febrero de 2019.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Junio de 2019.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 22 de Febrero de 2019.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 21 de Febrero de 2019.

3 excipientes:

GEFITINIB TEVA 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:

Biomarcador: EGFR. Biomarcador subgrupo implicado: c.2573T>G. Sección en Ficha Técnica: 4.1 Indicaciones terapéuticas|4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo|5.1 Propiedades farmacodinámicas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.4) Cuando se considere el uso de gefitinib como un tratamiento para el CPNM localmente avanzado o metastásico, es importante que en todos los pacientes se realice la evaluación de la mutación del EGFR en el tejido tumoral. (5.1) Las mutaciones activadoras comunes del EGFR (deleción del exón 19; L858R) tienen datos de respuesta robustos que apoyan la sensibilidad a gefitinib.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: NO.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: gefitinib.

Descripción clínica del producto: Gefitinib 250 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Gefitinib 250 mg 30 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la G.

Datos del medicamento actualizados el: 20 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 724875. Número Definitivo: 83851.