GEFITINIB SANDOZ 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELCULA EFG, 30 comprimidos.
Laboratorio: SANDOZ FARMACEUTICA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la tirosinquinasa del receptor de factor de crecimiento epidérmico (EGFR). Sustancia final: Gefitinib.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 28/12/2018, la dosificación es 250 mg y el contenido son 30 comprimidos.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- GEFITINIB. Principio activo: 250 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 250 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- IRESSA 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos.
- GEFITINIB ARISTO 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 30 comprimidos.
- GEFITINIB MYLAN 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 30 comprimidos.
- GEFITINIB SALA 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 28 de Diciembre de 2018.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Junio de 2019.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 29 de Diciembre de 2018.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28 de Diciembre de 2018.
3 excipientes:
GEFITINIB SANDOZ 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELCULA EFG SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:
- Biomarcador: EGFR. Biomarcador subgrupo implicado: c.2573T>G. Sección en Ficha Técnica: 4.1 Indicaciones terapéuticas|4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo|5.1 Propiedades farmacodinámicas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.4) Cuando se considere el uso de gefitinib como un tratamiento para el CPNM localmente avanzado o metastásico, es importante que en todos los pacientes se realice la evaluación de la mutación del EGFR en el tejido tumoral. (5.1) Las mutaciones activadoras comunes del EGFR (deleción del exón 19; L858R) tienen datos de respuesta robustos que apoyan la sensibilidad a gefitinib.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: NO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: gefitinib.
Descripción clínica del producto: Gefitinib 250 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Gefitinib 250 mg 30 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la G.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 724457. Número Definitivo: 83716.