GAMUNEX 100 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 50 ml.
Laboratorio titular: GRIFOLS DEUTSCHLAND GMBH.
Laboratorio comercializador: INSTITUTO GRIFOLS S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: SUEROS INMUNES E INMUNOGLOBULINAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOGLOBULINAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inmunoglobulinas humanas normales. Sustancia final: Inmunoglobulinas humanas normales para adm. intravascular.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 16/03/2018, la dosificación es 5 g inyectable 50 ml y el contenido son 1 vial de 50 ml.
Formatos de presentación:
- GAMUNEX 100 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 50 ml. Comercializado (16 de Marzo de 2018). Autorizado.
- GAMUNEX 100 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 100 ml. Comercializado (16 de Marzo de 2018). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 5 g. Unidad administración: 50 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- OCTAGAMOCTA 100 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 20 ml.
- INTRATECT 100 G/L SOLUCION PARA PERFUSION , 100 ml.
- INTRATECT 100 G/L SOLUCION PARA PERFUSION , 200 ml.
- HYQVIA 100 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 100 ml + 1 vial.
- HYQVIA 100 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 200 ml + 1 vial.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 16 de Marzo de 2018.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 26 de Noviembre de 2020.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 16 de Marzo de 2018.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16 de Marzo de 2018.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: inmunoglobulina G humana.
Descripción clínica del producto: Inmunoglobulina G humana 5 g inyectable perfusión 50 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Inmunoglobulina G humana 5 g inyectable perfusión 50 ml 1 vial/frasco.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra G.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 716825. Número Definitivo: 82255.