HYQVIA 100 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 100 ml + 1 vial.
Laboratorio titular: BAXALTA INNOVATIONS GMBH.
Laboratorio comercializador: TAKEDA FARMACEUTICA ESPANA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: SUEROS INMUNES E INMUNOGLOBULINAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOGLOBULINAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inmunoglobulinas humanas normales. Sustancia final: Inmunoglobulinas humanas normales para adm. extravascular.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/03/2021, la dosificación es 10 g inyectable perfusión SC 100 ml y el contenido son 1 vial de 100 ml + 1 vial.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 10 g. Unidad administración: 100 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- OCTAGAMOCTA 100 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 20 ml.
- INTRATECT 100 G/L SOLUCION PARA PERFUSION , 100 ml.
- INTRATECT 100 G/L SOLUCION PARA PERFUSION , 200 ml.
- HYQVIA 100 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 200 ml + 1 vial.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 08 de Junio de 2016.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 01 de Junio de 2017.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 10 de Junio de 2016.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 08 de Junio de 2016.
4 excipientes:
HYQVIA 100 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 12/07/2023. El titular de autorización de comercialización está realizando una distribución controlada al existir unidades limitadas. Fecha estimada de finalización 01/01/2025.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: inmunoglobulina G humana.
Descripción clínica del producto: Inmunoglobulina G humana 10 g inyectable perfusión SC 100 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Inmunoglobulina G humana 10 g inyectable perfusión SC 100 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la H.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 711153. Número Definitivo: 113840003.