FYDRANE 0,2 MG/ML + 3,1 MG/ML + 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 20 ampollas de 0,6 ml + 20 agujas con filtro estéril de 5 micras.
Laboratorio titular: LABORATOIRES THEA.
Laboratorio comercializador: LABORATORIOS THEA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS. Grupo Terapéutico principal: OFTALMOLÓGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: MIDRIÁTICOS Y CICLOPLÉJICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Anticolinérgicos. Sustancia final: Tropicamida, combinaciones con.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/11/2021, la dosificación es 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml inyectable 0,6 ml y el contenido son 20 ampollas de 0,6 ml + 20 agujas con filtro estéril de 5 micras.
Formatos de presentación:
- FYDRANE 0,2 MG/ML + 3,1 MG/ML + 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 20 ampollas de 0,6 ml + 20 agujas con filtro estéril de 5 micras. No comercializado (04 de Febrero de 2016). Autorizado.
- FYDRANE 0,2 MG/ML + 3,1 MG/ML + 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 20 ampollas de 0,6 ml + 20 agujas con filtro estéril de 5 micras (Kit). Comercializado (22 de Mayo de 2019). Autorizado.
Vías de administración:
- USO INTRACAMERAL.
Composición (3 principios activos):
- 1.- TROPICAMIDA. Principio activo: 0.2 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ampolla para inyección. Prescripción: 0,12/1,86/6 mg/mg/mg. Unidad administración: 0.6 ml.
- 2.- FENILEFRINA HIDROCLORURO. Principio activo: 3.1 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ampolla para inyección. Prescripción: 0,12/1,86/6 mg/mg/mg. Unidad administración: 0.6 ml.
- 3.- LIDOCAINA HIDROCLORURO. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ampolla para inyección. Prescripción: 0,12/1,86/6 mg/mg/mg. Unidad administración: 0.6 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 12 de Enero de 2016.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Noviembre de 2020.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 12 de Enero de 2016.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04 de Febrero de 2016.
4 excipientes:
FYDRANE 0,2 MG/ML + 3,1 MG/ML + 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
- HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO.
- HIDROGENOFOSFATO DISODICO DIHIDRATADO.
- CLORURO DE SODIO.
- EDETATO DE DISODIO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tropicamida + fenilefrina + lidocaína.
Descripción clínica del producto: Tropicamida/Fenilefrina/Lidocaína 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml inyectable 0,6 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Tropicamida/Fenilefrina/Lidocaína 0,2 mg/ml + 3,1 mg/ml + 10 mg/ml inyectable 0,6 ml 20 ampollas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra F.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 707751. Número Definitivo: 80177.