FULVESTRANT SUN 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG, 1 jeringa precargada de 5 ml.
Precio FULVESTRANT SUN 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG, 1 jeringa precargada de 5 ml: PVP 225.70 Euros. con aportación especial (03 de Abril de 2026).
El estado actual del medicamento en el nomenclátor de facturación es 'SUSPENSION TEMPORAL GENERAL' con fecha de alta 01/04/2021.
Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.
Laboratorio titular: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V..
Laboratorio comercializador: SUN PHARMA LABORATORIOS S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: TERAPIA ENDOCRINA. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antiestrógenos. Sustancia final: Fulvestrant.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de FULVESTRANT 250MG 1 INYECTABLE GENERAL INTRAMUSCULAR.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 21/02/2019, la dosificación es 250 mg inyectable 5 ml y el contenido son 1 jeringa precargada de 5 ml.
Vías de administración:
- VÍA INTRAMUSCULAR.
Composición (1 principios activos):
- 1.- FULVESTRANT. Principio activo: 250 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 250 mg. Unidad administración: 5 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 21 de Febrero de 2019.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Marzo de 2021.
Situación del registro del medicamento: Suspenso.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Suspenso.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 21 de Octubre de 2024.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21 de Octubre de 2024.
3 excipientes:
FULVESTRANT SUN 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
4 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:
- Biomarcador: ERBB2(HER2). Biomarcador subgrupo implicado: HER2 negativo. Sección en Ficha Técnica: 4.1 Indicaciones terapéuticas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.1) Fulvestrant está indicado: • en combinación con palbociclib para el tratamiento del cáncer de mama localmente avanzado o metastásico receptor hormonal (HR) positivo, receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo, en mujeres que hayan recibido hormonoterapia previa. . Incluído en Cartera de Servicio Nacional: NO.
- Biomarcador: ESR1 (Receptorhormonal). Biomarcador subgrupo implicado: Receptor hormonal (HR) positivo. Sección en Ficha Técnica: 4.1 Indicaciones terapéuticas|5.1 Propiedades farmacodinámicas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.1) Fulvestrant está indicado: • en monoterapia para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico y con receptor de estrógeno positivo: - no tratadas previamente con terapia endocrina, o - cuya enfermedad ha recidivado durante o después del tratamiento adyuvante antiestrogénico, o bien cuya enfermedad ha progresado a un tratamiento antiestrogénico. • en combinación con palbociclib para el tratamiento del cáncer de mama localmente avanzado o metastásico receptor hormonal (HR) positivo, receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo, en mujeres que hayan recibido hormonoterapia previa. . Incluído en Cartera de Servicio Nacional: NO.
- Biomarcador: ESR2 (Receptor hormonal). Biomarcador subgrupo implicado: Receptor hormonal (HR) positivo. Sección en Ficha Técnica: 4.1 Indicaciones terapéuticas|5.1 Propiedades farmacodinámicas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.1) Fulvestrant está indicado: • en monoterapia para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico y con receptor de estrógeno positivo: - no tratadas previamente con terapia endocrina, o - cuya enfermedad ha recidivado durante o después del tratamiento adyuvante antiestrogénico, o bien cuya enfermedad ha progresado a un tratamiento antiestrogénico. • en combinación con palbociclib para el tratamiento del cáncer de mama localmente avanzado o metastásico receptor hormonal (HR) positivo, receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo, en mujeres que hayan recibido hormonoterapia previa. . Incluído en Cartera de Servicio Nacional: NO.
- Biomarcador: PGR (Receptor hormonal). Biomarcador subgrupo implicado: Receptor hormonal (HR) positivo. Sección en Ficha Técnica: 4.1 Indicaciones terapéuticas|5.1 Propiedades farmacodinámicas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.1) Fulvestrant está indicado: • en monoterapia para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico y con receptor de estrógeno positivo: - no tratadas previamente con terapia endocrina, o - cuya enfermedad ha recidivado durante o después del tratamiento adyuvante antiestrogénico, o bien cuya enfermedad ha progresado a un tratamiento antiestrogénico. • en combinación con palbociclib para el tratamiento del cáncer de mama localmente avanzado o metastásico receptor hormonal (HR) positivo, receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo, en mujeres que hayan recibido hormonoterapia previa. . Incluído en Cartera de Servicio Nacional: NO.
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 19/03/2024. Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: fulvestrant.
Descripción clínica del producto: Fulvestrant 250 mg inyectable 5 ml jeringa precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Fulvestrant 250 mg inyectable 5 ml 1 jeringa precargada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la F.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 724883. Número Definitivo: 83853.