FULVESTRANT STADA 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG, 2 jeringas precargadas de 5 ml + 2 agujas.

Precio FULVESTRANT STADA 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG, 2 jeringas precargadas de 5 ml + 2 agujas: PVP 408.86 Euros. con aportación especial (03 de Octubre de 2025).

Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.

Laboratorio: LABORATORIO STADA S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: TERAPIA ENDOCRINA. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antiestrógenos. Sustancia final: Fulvestrant.

Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de FULVESTRANT 250MG 2 INYECTABLE GENERAL INTRAMUSCULAR.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 06/08/2019, la dosificación es 250 mg inyectable 5 ml y el contenido son 2 jeringas precargadas de 5 ml + 2 agujas.

Formatos de presentación:

• FULVESTRANT STADA 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG, 1 jeringa precargada de 5 ml + 1 aguja. Comercializado (06 de Agosto de 2019). Autorizado.
• FULVESTRANT STADA 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG, 2 jeringas precargadas de 5 ml + 2 agujas. Comercializado (22 de Diciembre de 2021). Autorizado.

Vías de administración:

• VÍA INTRAMUSCULAR.

Composición (1 principios activos):

• 1.- FULVESTRANT. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 250 mg. Unidad administración: 5 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• AFULTRANT 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG , 1 jeringa precargada de 5 ml. PVP 225.70€
• AFULTRANT 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG, 2 jeringas precargadas de 5 ml. PVP 408.86€
• FULVESTRANT TEVA 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG, 1 jeringa precargada de 5 ml. PVP 225.70€
• SIBUDEL 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG 1 jeringa precargada de 5 ml. PVP 225.70€
• FULVESTRANT DR. REDDYS 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG, 1 jeringa precargada de 5 ml + 1 aguja. PVP 225.70€

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 06 de Agosto de 2019.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Marzo de 2022.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 07 de Agosto de 2019.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 22 de Diciembre de 2021.

3 excipientes:

FULVESTRANT STADA 250 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

• ALCOHOL BENCILICO.
• ETANOL AL 96%.
• BENZIL BENZOATO.

4 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:

• Biomarcador: ERBB2(HER2). Biomarcador subgrupo implicado: HER2 negativo. Sección en Ficha Técnica: 4.1 Indicaciones terapéuticas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.1) Fulvestrant está indicado: • en combinación con palbociclib para el tratamiento del cáncer de mama localmente avanzado o metastásico receptor hormonal (HR) positivo, receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo, en mujeres que hayan recibido hormonoterapia previa. . Incluído en Cartera de Servicio Nacional: NO.
• Biomarcador: ESR1 (Receptorhormonal). Biomarcador subgrupo implicado: Receptor hormonal (HR) positivo. Sección en Ficha Técnica: 4.1 Indicaciones terapéuticas|5.1 Propiedades farmacodinámicas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.1) Fulvestrant está indicado: • en monoterapia para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico y con receptor de estrógeno positivo: - no tratadas previamente con terapia endocrina, o - cuya enfermedad ha recidivado durante o después del tratamiento adyuvante antiestrogénico, o bien cuya enfermedad ha progresado a un tratamiento antiestrogénico. • en combinación con palbociclib para el tratamiento del cáncer de mama localmente avanzado o metastásico receptor hormonal (HR) positivo, receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo, en mujeres que hayan recibido hormonoterapia previa. . Incluído en Cartera de Servicio Nacional: NO.
• Biomarcador: ESR2 (Receptor hormonal). Biomarcador subgrupo implicado: Receptor hormonal (HR) positivo. Sección en Ficha Técnica: 4.1 Indicaciones terapéuticas|5.1 Propiedades farmacodinámicas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.1) Fulvestrant está indicado: • en monoterapia para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico y con receptor de estrógeno positivo: - no tratadas previamente con terapia endocrina, o - cuya enfermedad ha recidivado durante o después del tratamiento adyuvante antiestrogénico, o bien cuya enfermedad ha progresado a un tratamiento antiestrogénico. • en combinación con palbociclib para el tratamiento del cáncer de mama localmente avanzado o metastásico receptor hormonal (HR) positivo, receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo, en mujeres que hayan recibido hormonoterapia previa. . Incluído en Cartera de Servicio Nacional: NO.
• Biomarcador: PGR (Receptor hormonal). Biomarcador subgrupo implicado: Receptor hormonal (HR) positivo. Sección en Ficha Técnica: 4.1 Indicaciones terapéuticas|5.1 Propiedades farmacodinámicas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.1) Fulvestrant está indicado: • en monoterapia para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico y con receptor de estrógeno positivo: - no tratadas previamente con terapia endocrina, o - cuya enfermedad ha recidivado durante o después del tratamiento adyuvante antiestrogénico, o bien cuya enfermedad ha progresado a un tratamiento antiestrogénico. • en combinación con palbociclib para el tratamiento del cáncer de mama localmente avanzado o metastásico receptor hormonal (HR) positivo, receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo, en mujeres que hayan recibido hormonoterapia previa. . Incluído en Cartera de Servicio Nacional: NO.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: fulvestrant.

Descripción clínica del producto: Fulvestrant 250 mg inyectable 5 ml jeringa precargada.

Descripción clínica del producto con formato: Fulvestrant 250 mg inyectable 5 ml 2 jeringas precargadas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la F.

Datos del medicamento actualizados el: 31 de Octubre de 2025.

Código Nacional (AEMPS): 732556. Número Definitivo: 84420.