FLUORO-URACIL 50mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 100 ml.
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio: MEDA PHARMA S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIMETABOLITOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos de las pirimidinas. Sustancia final: Fluorouracilo.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, la dosificación es 50 mg/ml inyectable 100 ml y el contenido son 1 vial de 100 ml.
La presentación del código nacional 615898 'FLUORO-URACIL 50mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 100 ml' corresponde a un envase clínico.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- FLUOROURACILO. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 5 g. Unidad administración: 100 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- FLUOROURACILO ACCORD 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 100 ml.
- FLUOROURACILO ACCORD 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 5 ml. PVP 2.19€
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Mayo de 1964.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 27 de Abril de 2016.
Situación del registro del medicamento: Anulado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 27 de Abril de 2016.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 27 de Abril de 2016.
Interacciones medicamentosas:
Brivudina. Descripción: brivudina. Efecto: Aumento de la toxicidad de las fluoropirimidinas. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos. Se ha de respetar un periodo mínimo de 4 semanas antes de iniciar el tratamiento con fluoropirimidinas. Interacción potencialmente fatal.
Descripción: Antagonistas de la vitamina K. Efecto: Aumento del riesgo de hemorragia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
1 excipientes:
FLUORO-URACIL 50mg/ml SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:
- Biomarcador: DPYD. Biomarcador subgrupo implicado: Metabolizadores intermedios o lentos. Sección en Ficha Técnica: 4.3 Contraindicaciones|4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.4) Se recomienda realizar pruebas fenotípicas y/o genotípicas antes del inicio de tratamiento con fluoropirimidinas debido a un mayor riesgo de toxicidad grave o potencialmente mortal. Se deben tener en cuenta las directrices clínicas correspondientes. (4.3) Fluorouracilo no debe administrarse a pacientes homocigotos para dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD). . Incluído en Cartera de Servicio Nacional: SÍ.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: fluorouracilo.
Descripción clínica del producto: Fluorouracilo 50 mg/ml inyectable 100 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Fluorouracilo 50 mg/ml inyectable 100 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra F.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 615898. Número Definitivo: 39660.