ERLEADA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 112 comprimidos.

Laboratorio titular: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.

Laboratorio comercializador: JANSSEN CILAG S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: TERAPIA ENDOCRINA. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antiandrógenos. Sustancia final: APALUTAMIDA.

ERLEADA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 112 comprimidos fotografía del envase.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 01/02/2021, la dosificación es 60 mg y el contenido son 112 comprimidos.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- APALUTAMIDA. Principio activo: 60 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 60 mg.

ERLEADA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 112 comprimidos fotografía de la forma farmacéutica.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 04 de Febrero de 2019.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 18 de Diciembre de 2020.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 05 de Febrero de 2019.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 04 de Febrero de 2019.

1 excipientes:

ERLEADA 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

CROSCARMELOSA SODICA.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: apalutamida.

Descripción clínica del producto: Apalutamida 60 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Apalutamida 60 mg 112 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra E.

Datos del medicamento actualizados el: 20 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 724602. Número Definitivo: 1181342001.