ERLEADA 240 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos.
Laboratorio titular: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.
Laboratorio comercializador: JANSSEN CILAG S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: TERAPIA ENDOCRINA. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antiandrógenos. Sustancia final: APALUTAMIDA.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 25/08/2023, la dosificación es 240 mg y el contenido son 28 comprimidos.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- APALUTAMIDA. Principio activo: 240 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 240 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 30 de Agosto de 2023.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Noviembre de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 31 de Agosto de 2023.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30 de Agosto de 2023.
2 excipientes:
ERLEADA 240 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: apalutamida.
Descripción clínica del producto: Apalutamida 240 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Apalutamida 240 mg 28 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra E.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 763087. Número Definitivo: 1181342004.