DIAZEPAN PRODES 5 mg COMPRIMIDOS,100 comprimidos.
Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.
Laboratorio: KERN PHARMA S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOLÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANSIOLÍTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Derivados de la benzodiazepina. Sustancia final: Diazepam.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2022, la dosificación es 5 mg y el contenido son 100 comprimidos.
DIAZEPAN PRODES 5 mg COMPRIMIDOS,100 comprimidos está compuesto por alguna sustancia psicotrópica que figura en el listado (lista verde) Lista IV de sustancias psicotrópicas.
La presentación del código nacional 607454 'DIAZEPAN PRODES 5 mg COMPRIMIDOS,100 comprimidos' corresponde a un envase clínico.
Formatos de presentación:
- DIAZEPAN PRODES 5 mg COMPRIMIDOS,100 comprimidos. Comercializado (29 de Septiembre de 2021). Autorizado.
- DIAZEPAN PRODES 5 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos. No comercializado (16 de Febrero de 2024). Anulado.
- DIAZEPAN PRODES 5 mg COMPRIMIDOS,40 comprimidos. Comercializado (27 de Noviembre de 2017). Autorizado.
- DIAZEPAN PRODES 5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos. Comercializado (01 de Enero de 1983). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- DIAZEPAM. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 5 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- DIAZEPAM NORMOGEN 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos.
- DIAZEPAM NORMON 5 mg COMPRIMIDOS , 500 comprimidos.
- DIAZEPAN PRODES 5 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos.
- DIAZEPAN LEO 5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos. PVP 1.50€
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Mayo de 1964.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Diciembre de 2021.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Mayo de 1964.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 29 de Septiembre de 2021.
Duplicidades terapéuticas:
- Diazepam. Descripción: diazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Clorazepato de potasio. Descripción: clorazepato de potasio. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Clobazam. Descripción: clobazam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Ketazolam. Descripción: ketazolam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Diazepam, combinaciones con. Descripción: diazepam, combinaciones con. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Clorazepato dipotásico, combinaciones con. Descripción: clorazepato dipotasico, combinaciones con. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Flurazepam. Descripción: flurazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Quazepam. Descripción: quazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
2 excipientes:
DIAZEPAN PRODES 5 mg COMPRIMIDOS SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Medicamento desaconsejado en geriatría:
- Alerta: Pacientes tratados con fármacos que aumentan el riesgo de caídas (G_Riesgo caídas y fracturas y/o paciente con historia de fractura) Riesgo paciente: Aumento del riesgo de caídas, disminución de la capacidad sensorial, sedación diurna prolongada y ataxia, entre otros. Recomendación: Se recomienda utilizar medidas no farmacológicas de higiene del sueño, si no fuesen suficientes, utilizar una benzodiacepina de vida media corta, durante el menor tiempo posible y a la mínima dosis eficaz.
- Alerta: Utilización superior a cuatro semanas. Riesgo paciente: Aumento del riesgo de caídas, disminución de la capacidad sensorial, sedación diurna prolongada y ataxia, entre otros. Recomendación: Se recomienda utilizar medidas no farmacológicas de higiene del sueño, si no fuesen suficientes, utilizar una benzodiacepina de vida media corta, durante el menor tiempo posible y a la mínima dosis eficaz.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: diazepam.
Descripción clínica del producto: Diazepam 5 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Diazepam 5 mg 100 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la D.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 607454. Número Definitivo: 39693.