DIAZEPAN PRODES 5 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos.

Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOLÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANSIOLÍTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Derivados de la benzodiazepina. Sustancia final: Diazepam.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/09/2023, la dosificación es 5 mg y el contenido son 500 comprimidos.

DIAZEPAN PRODES 5 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos está compuesto por alguna sustancia psicotrópica que figura en el listado (lista verde) Lista IV de sustancias psicotrópicas.

La presentación del código nacional 626374 'DIAZEPAN PRODES 5 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos' corresponde a un envase clínico.

Formatos de presentación:

DIAZEPAN PRODES 5 mg COMPRIMIDOS,100 comprimidos. Comercializado (29 de Septiembre de 2021). Autorizado.
DIAZEPAN PRODES 5 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos. No comercializado (16 de Febrero de 2024). Anulado.
DIAZEPAN PRODES 5 mg COMPRIMIDOS,40 comprimidos. Comercializado (27 de Noviembre de 2017). Autorizado.
DIAZEPAN PRODES 5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos. Comercializado (01 de Enero de 1983). Autorizado.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- DIAZEPAM. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 5 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

DIAZEPAM NORMOGEN 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos.
DIAZEPAN PRODES 5 mg COMPRIMIDOS,100 comprimidos.
DIAZEPAM NORMON 5 mg COMPRIMIDOS , 500 comprimidos.
DIAZEPAN LEO 5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos. PVP 1.50€

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 01 de Mayo de 1964.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 25 de Enero de 2022.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Mayo de 1964.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 16 de Febrero de 2024.

Duplicidades terapéuticas:

Diazepam. Descripción: diazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Clorazepato de potasio. Descripción: clorazepato de potasio. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Clobazam. Descripción: clobazam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Ketazolam. Descripción: ketazolam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Diazepam, combinaciones con. Descripción: diazepam, combinaciones con. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Clorazepato dipotásico, combinaciones con. Descripción: clorazepato dipotasico, combinaciones con. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Flurazepam. Descripción: flurazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Quazepam. Descripción: quazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

2 excipientes:

DIAZEPAN PRODES 5 mg COMPRIMIDOS SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

Alerta: Pacientes tratados con fármacos que aumentan el riesgo de caídas (G_Riesgo caídas y fracturas y/o paciente con historia de fractura) Riesgo paciente: Aumento del riesgo de caídas, disminución de la capacidad sensorial, sedación diurna prolongada y ataxia, entre otros. Recomendación: Se recomienda utilizar medidas no farmacológicas de higiene del sueño, si no fuesen suficientes, utilizar una benzodiacepina de vida media corta, durante el menor tiempo posible y a la mínima dosis eficaz.
Alerta: Utilización superior a cuatro semanas. Riesgo paciente: Aumento del riesgo de caídas, disminución de la capacidad sensorial, sedación diurna prolongada y ataxia, entre otros. Recomendación: Se recomienda utilizar medidas no farmacológicas de higiene del sueño, si no fuesen suficientes, utilizar una benzodiacepina de vida media corta, durante el menor tiempo posible y a la mínima dosis eficaz.

Problemas de suministro:

Fecha prevista de inicio 28/01/2022. Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: diazepam.

Descripción clínica del producto: Diazepam 5 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Diazepam 5 mg 500 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra D.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 626374. Número Definitivo: 39693.