DEXAMETASONA MEDOCHEMIE 4 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 100 ampollas.

Laboratorio titular: MEDOCHEMIE LIMITED.

Laboratorio comercializador: MEDOCHEMIE IBERIA S.A. SUCURSAL EN ESPANA.

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS. Grupo Terapéutico principal: CORTICOSTEROIDES PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: CORTICOSTEROIDES PARA USO SISTÉMICO, MONOFÁRMACOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Glucocorticoides. Sustancia final: Dexametasona.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 4 mg/ml inyectable 1 ml y el contenido son 100 ampollas.

La presentación del código nacional 607672 'DEXAMETASONA MEDOCHEMIE 4 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 100 ampollas' corresponde a un envase clínico.

Vías de administración:

VÍA INTRAARTICULAR.
VÍA INTRAMUSCULAR.
VÍA INTRAVENOSA.
INFILTRACIÓN.

Composición (1 principios activos):

1.- DEXAMETASONA FOSFATO SODIO. Principio activo: 4 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ampolla para inyección. Prescripción: 4 mg. Unidad administración: 1 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

DEXAMETASONA KERN PHARMA 4 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 100 ampollas de 1 ml.
DEXAMETASONA KALCEKS 4 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 100 ampollas de 1 ml.
DEXAMETASONA KERN PHARMA 4 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 3 ampollas de 1 ml. PVP 2.12€

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 25 de Abril de 2023.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 16 de Enero de 2024.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 26 de Abril de 2023.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 25 de Abril de 2023.

Duplicidades terapéuticas:

Descripción: Glucocorticoides. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Mineralocorticoides. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Corticosteroides para uso sistémico, combinaciones. Descripción: Corticosteroides de uso sistémico, combinaciones. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

3 excipientes:

DEXAMETASONA MEDOCHEMIE 4 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

Alerta: Tratamiento de la osteoartritis, (excepto utilizado en infiltraciones intraarticulares) Riesgo paciente: Aumento del riesgo de la aparición de efectos adversos asociados a los corticoides (síndrome de Cushing, inmunosupresión, osteoporosis, diabetes, efectos cardiovasculares) Recomendación: Evitar su utilización. Se recomienda utilizar otras alternativas como paracetamol o corticoides tópicos.
Alerta: Tratamiento de mantenimiento en EPOC moderado-severo Riesgo paciente: Aumento del riesgo de aparición de efectos adversos asociados a los corticoides (síndrome de Cushing, inmunosupresión, osteoporosis, diabetes, efectos cardiovasculares) Recomendación: Evitar su utilización. Si el paciente lo requiere utilizar corticoides inhalados.
Alerta: Utilización superior a 3 meses como monoterapia en la artritis reumatoide Riesgo paciente: Aumento del riesgo de aparición de efectos adversos asociados a los corticoides (síndrome de Cushing, inmunosupresión, osteoporosis, diabetes, efectos cardiovasculares) Recomendación: Evitar su utilización. Se recomienda utilizar antirreumáticos modificadores de la enfermedad, incluido el metrotexato.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: dexametasona.

Descripción clínica del producto: Dexametasona 4 mg inyectable 1 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Dexametasona 4 mg inyectable 1 ml 100 ampollas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra D.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 607672. Número Definitivo: 88798.