DEXAMETASONA KALCEKS 4 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 100 ampollas de 1 ml.
Laboratorio titular: KALCEKS AS.
Laboratorio comercializador: EVER PHARMA THERAPEUTICS SPAIN, S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS. Grupo Terapéutico principal: CORTICOSTEROIDES PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: CORTICOSTEROIDES PARA USO SISTÉMICO, MONOFÁRMACOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Glucocorticoides. Sustancia final: Dexametasona.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 09/12/2021, la dosificación es 4 mg/ml inyectable 1 ml y el contenido son 100 ampollas de 1 ml.
La presentación del código nacional 607517 'DEXAMETASONA KALCEKS 4 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 100 ampollas de 1 ml' corresponde a un envase clínico.
Vías de administración:
- VÍA INTRAARTICULAR.
- VÍA INTRAMUSCULAR.
- VÍA INTRAVENOSA.
- VÍA PERIARTICULAR.
- INFILTRACIÓN.
Composición (1 principios activos):
- 1.- DEXAMETASONA FOSFATO SODIO. Principio activo: 4 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ampolla para inyección. Prescripción: 4 mg. Unidad administración: 1 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- DEXAMETASONA KERN PHARMA 4 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 100 ampollas de 1 ml.
- DEXAMETASONA MEDOCHEMIE 4 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 100 ampollas.
- DEXAMETASONA KERN PHARMA 4 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 3 ampollas de 1 ml. PVP 2.12€
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 09 de Diciembre de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15 de Septiembre de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 10 de Diciembre de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 26 de Agosto de 2022.
Duplicidades terapéuticas:
- Descripción: Mineralocorticoides. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Descripción: Glucocorticoides. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Corticosteroides para uso sistémico, combinaciones. Descripción: Corticosteroides de uso sistémico, combinaciones. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
3 excipientes:
DEXAMETASONA KALCEKS 4 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Medicamento desaconsejado en geriatría:
- Alerta: Tratamiento de la osteoartritis, (excepto utilizado en infiltraciones intraarticulares) Riesgo paciente: Aumento del riesgo de la aparición de efectos adversos asociados a los corticoides (síndrome de Cushing, inmunosupresión, osteoporosis, diabetes, efectos cardiovasculares) Recomendación: Evitar su utilización. Se recomienda utilizar otras alternativas como paracetamol o corticoides tópicos.
- Alerta: Tratamiento de mantenimiento en EPOC moderado-severo Riesgo paciente: Aumento del riesgo de aparición de efectos adversos asociados a los corticoides (síndrome de Cushing, inmunosupresión, osteoporosis, diabetes, efectos cardiovasculares) Recomendación: Evitar su utilización. Si el paciente lo requiere utilizar corticoides inhalados.
- Alerta: Utilización superior a 3 meses como monoterapia en la artritis reumatoide Riesgo paciente: Aumento del riesgo de aparición de efectos adversos asociados a los corticoides (síndrome de Cushing, inmunosupresión, osteoporosis, diabetes, efectos cardiovasculares) Recomendación: Evitar su utilización. Se recomienda utilizar antirreumáticos modificadores de la enfermedad, incluido el metrotexato.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: dexametasona.
Descripción clínica del producto: Dexametasona 4 mg inyectable 1 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Dexametasona 4 mg inyectable 1 ml 100 ampollas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la D.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 607517. Número Definitivo: 86438.